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质量专员(QC)

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械  交通/运输/物流

职位信息

  • 发布日期:2015-06-10
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

岗位职责:
1、负责本公司经营的药品和医疗器械收货后的质量验收,并将验收结果录入SAP系统;负责定期整理、归档验收记录;
2、负责不合格药品和医疗器械的审核以及对不合格产品的处理过程实施监督;
3、负责温湿度监控、冷链运输等设施设备每年定期验证和校准的方案确定及指导实施,并将相关资料保存存档;
4、负责指导供应链部在药品和医疗器械收货、保养、养护、出库和运输流程中进行质量控制;定期按照公司质量管理制度及操作规范要求,对上述流程进行监督检查,对存在问题定期汇总分析并按规定上报;
5、负责指导供应链部队被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行考察和评估,并制定出检查标准。



任职要求:
1、具有检验学相关专业中专以上或检验师初级以上专业技术职称;
2、1-3年质量管理工作经验优先(或体外诊断试剂验收员工作经验);
3、对质量管理有一定理解,了解医疗器械想也质量验收的相关标准;了解药品和医疗器械经营相关法律法规优先;
4、对待工作认真负责、工作责任心强,有较好地原则性,及指导管理沟通能力;
5、英语读写较佳优先、有SAP操作经验优先。

公司介绍

北京格瑞纳健峰生物技术有限公司简介www.gbo-suns.com
北京格瑞纳健峰生物技术有限公司(原北京健峰生物技术有限公司)成立于1996年6月,总部位于北京。我们本着“最大限度为企业相关方创造价值”的核心价值理念,始终致力于尖端医疗和科研产品和技术的引进及推广。
公司成立以来,从1999年开始成为奥地利Greiner Bio-One公司VACUETTE标本采集系列产品中国区总代理,此外公司先后与美国Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法国BIOMéRIEUX、德国SIEMENS,美国PRIMUS等国际医疗巨头建立了广泛合作,经过多年的发展,公司已经在同行业中处于领先地位。
2011年6月10日,在健峰公司成立十五周年之际,北京健峰生物技术有限公司与奥地利Greiner集团旗下的Greiner Bio-One公司合资。奥地利Greiner集团成立于1868年,业务遍及全球,产品主要涉及医疗科研,泡沫,包装,科技创新和工具领域,其中医疗科研领域的产品涉及VACUETTE标本分析前处理、Greiner Bio-One科研实验室耗材、医疗产品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引领着标本分析前处理领域采血管行业和科研实验室耗材的革新,其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞纳健峰公司。
合资后的北京格瑞纳健峰生物技术有限公司将不断地在生物技术、医疗、诊断等领域把先进的产品引入中国,用热情、严谨、诚信延续和拓展与国际知名企业的广泛合作,搭建营销网络,为医疗和科研实验室客户提供全方位的支持和服务。
第三方物流资质于2014年6月30日,正式获得北京市药监局“医疗器械第三方物流业务试点的 批复”。取得医疗器械第三方物流试点资质,可以为医疗器械生产、经营企业提供第三方的储存与配送服务,做到集中收货、集中储存、集中配送,使众多小型企业也能具备良好的产品追溯能力。
2014年6月1日实施的新修订《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品提出了更高的监管要求,更注重产品生产环节、流通环节和使用环节信息记录的完整性和可追溯性。北京市通过开展医疗器械第三方物流试点,目的就是与新修订《医疗器械监督管理条例》的贯彻实施相结合,完善医疗器械监管制度机制,同时也是我司未来经营战略的发展方向和巨大的商业机会。

医疗产品:
1、Greiner集团:非可替(Vacuette)真空采血系统、尿液采集系统、Minicollect微量血采集系统等系列产品等。
2、强生(上海)医疗器材有限公司:干生化设备及试剂、免疫设备及试剂产品等。
3、西门子医学诊断产品(上海)有限公司:生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁诊断系列、微生物系列产品等。
4、积水医疗株式会社(原日本第一化学药品株式会社)生化试剂产品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON全自动化学发光免疫分析仪及试剂产品。
6、生物梅里埃中国有限公司 免疫系列、微生物系列产品。
7、糖化血红蛋白分析仪产品。

科研产品:
1、Greiner集团:Greiner Bio-One实验室耗材产品(细胞培养系列、高通量筛选系列、酶标系列、冻存系列、分子生物系列等),供应全球研究所、实验室、大学研究机构、制药企业、医院以及食品厂、日用品厂。
    
衷心希望有识之士加盟我公司,和我们一起创造美好的明天! 我们将会为您提供有竞争力的薪酬福利和广阔的职业发展空间!

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