北京招聘

此岗位为上海美雅珂生物技术有限公司（Miracogen inc.）需求岗位：

上海唯科与上海美雅珂同属四川恒康集团下全资子公司

中美合资创办的上海美雅珂生物技术有限责任公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术ADC（Antibody Drug Conjugates）的研发，临床研究及产业化。公司成立于2014年初，基于投资方四川恒康集团公司雄厚的资金来源，我们选址在人才济济的张江高科技园区，目前建有一千平米的办公区和洁净实验区，配备世界一流的生物制药仪器设备。公司核心管理团队成员均来自于美国GSK, Seattle Genetics等著名跨国生物制药企业， 具有数十年丰富的制药工业经验。公司力争为中国的癌症病患者带来福音。我们诚意邀请与我们有共同理想和创业激情的德才兼备之士加入我们的团队。

Shanghai Miracogen Inc. is a Sino-US joint venture specializing in drug development and commercialization of anti-cancer targeted therapy, ADC(Antibody Drug Conjugates). The company was founded in January of 2014 with strong financial funding. We are currently located in Zhangjiang Hi-tech Park. There are one thousand square meters of office and lab space equipped with state of the art biopharmaceutical instruments. Our senior management team members are from US with extensive industry experience working for GSK, Seattle Genetics and other global pharmaceutical corporations. We aim to bring safe, effective and affordable drugs to cancer patients. We sincerely invite those who share our values and goals to join us and create bright future together.

职位描述：
1. 负责公司新药临床前的药理、药效、药代、毒理等试验的外包和方案设计、实施、沟通、进展汇报、跟踪反馈以及结果评估；
2. 负责项目计划管理和与试验单位的沟通和协调，按照公司总体计划组织项目的实施，保证专项的进度符合公司总体进度的要求；
3. 协助新药申报内容中药理毒理部分的撰写，配合注册部门完成新药申报工作；
4. 负责相关产品的信息调研；
5. 完成公司交给的其他工作。
岗位要求：
1. 本科以上学历，药理毒理等相关专业；
2. 五年以上制药/生物制药研发工作经验，有项目管理经验优先；
3. 了解新药开发流程，熟悉国内和欧美新药申报药理毒理研究方面的相关法规要求和相关指导原则（如：ICH，GLP等）；
4. 良好的沟通和协调能力、较强的中文和英文读写能力；有生物制品申报经验者优先；
5. 诚信，勤奋，好学，踏实，具有良好的职业道德；
6. 较强的独立工作能力及团队合作精神；

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。
公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。
    高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。
    公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。
    经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。