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职位标签: 质量体系审核

职位职能: 体系工程师/审核员 质量管理（QA工程师)

工作职责描述： 负责就法规和标准的要求，实施内部审核及检查活动，组织、协调及参与外部审核工作，协助完成管理评审，以及各类审核和评审后问题整改、跟踪直至关闭。

主要工作职责：

1、能就法规和标准的要求，在公司内部开展各种形式的审核及检查活动，确保质量管理体系各项要求能够得到贯彻和实施；

2、根据外部审核要求和计划，组织、协调相关人员参与外部审核工作，确保审核活动能顺利开展，并能够通过各项外部审核；

3、协助完成管理评审；

4、能就各项审核和评审发现的问题，落实整改，有力推进纠正和预防措施的执行直至关闭。

5、上级指派的其他工作任务。

任职资格：

1、 本科以上学历，英语听说读写熟练，有国外经历优先；

2、 有药品企业GMP实施或ISO13485标准实施经验的尤佳。

微创医疗器械（上海）有限公司，由留美科学家常兆华博士创办于一九九八年五月，现已成为由多家国内外企业投资的合资企业，主要从事各种高科技微创伤介入医疗产品的研究、制造、销售和服务，公司被认定为上海市高新技术企业。

公司的愿景为“以人为本，在微创伤介入医学领域建设属于中华民族的世界级医疗集团”。公司研发中心被认定为上海市技术研发中心，吸纳了美国多位著名的生物医学工程界专家和介入医疗界科学家，拥有百余名包括博士、硕士在内的微创伤介入医疗器材产品开发与生产方面的专业人才，在国内外申请了一百余项包括药物支架包裹技术、颅内支架等在内的与微创伤介入医疗器械技术相关的专利保护；目前，公司正开发多种高科技微创伤介入治疗产品，并有多个项目获国家、上海市、浦东新区多项科技基金的资助。

它们中绝大多数填补了国内空白，达国际先进水平，已进入中国一千多家知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等二十几个国家与地区；平均每两分钟左右，就有一个微创产品在全球的某一个地方用于救治患者的生命或改善其生活品质。

公司始终以创建“一个属于医生和病人的品牌”为已任，诚恳地希望与国内外各界人士精诚合作，共同努力，力争将公司发展成为我国介入医疗器械的科研开发中心和主要生产基地。

总部联系方式：
地址：上海市·浦东新区·张江高科技园区·牛顿路501号
邮编：201203
电话：(021) 38954600
传真：(021) 50801305