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IPC制程控制——现场QA

上海罗氏制药有限公司上海总部

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-09
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量检验员/测试员  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作职责:

1、检查产品制造过程,生产环境,GMP符合性以确保整个生产操作处于受控状态。

-对生产线上的产品进行物理测试,监测环境,监察GMP的符合情况以确保整个生产活动都在质量保证体系的控制下。

-协助并审核生产部员工来处理偏差,并将偏差报告给QA的主管/经理来评估对于产品质量的影响。

-参与调查生产过程中的偏差,跟进行动计划的执行。

2、监督生产过程的产品质量。

-按照采样任务,采集需要进行测试的半成品和成品的样品,确保所采集的样品可以代表整批产品。

-按照ID取样计划,对所有的物料进行ID采样,确保每包原料的正确使用。

-对每个完成的批次进行留样取样及检查。

3、保证制程控制的各项功能在所负责的生产线上的制程控制实验室中可以正常进行。

-编写,复核IPC行为的SOP及确保文件的完整和更新。

-对IPC的实验仪器进行功能校验和维护以确保IPC工作中处于良好的状态。

岗位要求:

一年质量控制,质量保证,分析及相关工作经验

至少一年药厂技术岗位工作经验

GMP知识

实验与仪器操作的能力

药品生产与制程控制的技能与经验

质量管理的知识

电脑技能: word, excel, Lims

药学、化学、生物化学及相关学科优先

语言能力-英文

公司介绍

上海罗氏制药有限公司成立于1994年,是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中,我们率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整的医药价值产业链。罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进,以实际行动践行在中国长期发展的承诺。

我们始终以患者为中心,致力于帮助患者从根本上延长生命和改善生活质量。目前,罗氏在华拥有16个产品,覆盖8个治疗领域。我们与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手,共同探索创新的合作模式,通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

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联系方式

  • 公司地址:龙东大道1100号