质量管理负责人
卡尤迪生物科技(北京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-06-12
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1
- 工作经验:3-4年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.组织起草质量管理文件,负责质量管理体系的维护与改进;
2.负责质量文件的执行、修订、培训、监督,实施开展质量管理活动;
3.组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
4.迎接GMP外部审核的前期准备及后期改进工作;
5.协助组织验证工作,负责变更控制,实施对生产过程的监督检查及偏差处理;
6.组织对供应商进行质量审计和产品放行;
7.负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实;
8.对新型研发产品技术文档进行审核,并进行完善和优化。
任职要求:
1.熟悉YY/T 0287和ISO 9001等质量管理体系,曾主持或参与质量体系考核;
2.3年以上从事医疗或医药质量管理相关工作经验;
3.本科学历以上(生化、医疗检验相关专业);
4.有较好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
5.高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
6.具备医疗器械监督管理法规和体外诊断试剂、有源医疗器械注册经验者优先考虑。
薪资福利:
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业,应届硕士研究生有北京落户名额,往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。
欢迎符合条件者投递简历,欢迎关注官方微信coyote2014互动,合则约见!
联系方式
企业网址: www.coyotebio.com
企业地址:北京市海淀区创业中路36号留学人员创业园五层506室
乘车路线:
1. 公交站“上地环岛东”下车,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。
2. 地铁站“上地”下车,北行500米到达上地三街路口,再沿上地三街左行50米,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。
1.组织起草质量管理文件,负责质量管理体系的维护与改进;
2.负责质量文件的执行、修订、培训、监督,实施开展质量管理活动;
3.组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况;
4.迎接GMP外部审核的前期准备及后期改进工作;
5.协助组织验证工作,负责变更控制,实施对生产过程的监督检查及偏差处理;
6.组织对供应商进行质量审计和产品放行;
7.负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实;
8.对新型研发产品技术文档进行审核,并进行完善和优化。
任职要求:
1.熟悉YY/T 0287和ISO 9001等质量管理体系,曾主持或参与质量体系考核;
2.3年以上从事医疗或医药质量管理相关工作经验;
3.本科学历以上(生化、医疗检验相关专业);
4.有较好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力;
5.高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神;
6.具备医疗器械监督管理法规和体外诊断试剂、有源医疗器械注册经验者优先考虑。
薪资福利:
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业,应届硕士研究生有北京落户名额,往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。
欢迎符合条件者投递简历,欢迎关注官方微信coyote2014互动,合则约见!
联系方式
企业网址: www.coyotebio.com
企业地址:北京市海淀区创业中路36号留学人员创业园五层506室
乘车路线:
1. 公交站“上地环岛东”下车,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。
2. 地铁站“上地”下车,北行500米到达上地三街路口,再沿上地三街左行50米,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。
公司介绍
卡尤迪生物科技(北京)有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业,注册资本3000万。由留学归国人员创办,2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。
致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等,涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。
卡尤迪公司已通过ISO9001质量管理体系认证,产品通过CE认证,出口美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有近20项核心专利,并有基因检测领域的多项国际专利。
卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!
企业地址:
总部:北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
卡尤迪医学检验所:中关村生命科学园路8号院一区15号楼2层
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
欢迎推荐和自荐优秀人才加入!
欢迎符合条件者投递简历到hr@coyotebio.com。
邮件题目:“姓名+学历+专业+毕业学校”命名
欢迎关注官方微信coyote2014互动。
联系方式:010-64844237
致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等,涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。
卡尤迪公司已通过ISO9001质量管理体系认证,产品通过CE认证,出口美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有近20项核心专利,并有基因检测领域的多项国际专利。
卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!
企业地址:
总部:北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
卡尤迪医学检验所:中关村生命科学园路8号院一区15号楼2层
美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
欢迎推荐和自荐优秀人才加入!
欢迎符合条件者投递简历到hr@coyotebio.com。
邮件题目:“姓名+学历+专业+毕业学校”命名
欢迎关注官方微信coyote2014互动。
联系方式:010-64844237
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- 公司地址:地址:br 总部:北京市海淀区上地信息路12号2层A区211213室