北京招聘

岗位职责：
1.建立、完善质量管理体系；
2.与产品QA制定、完善物料、中间体、产品的质量标准、检验规程、检验记录、检验报告；
3.每月召开质量分析会议，对物料、产品和质量体系存在的问题制定解决方案；
4.负责CAPA系统对过程、产品不合格进行调查分析并推进改善；
5. 监督、指导公司的验证/确认和计量工作，负责客户投诉的调查分析以及相关的改进；
6. 监督新或更新的产品设计、工艺变更的审核工作，以确保其符合质量标准的要求；
7. 制定产品、体系质量培训计划，并对相关的人员进行培训以提高公司整体质量水平和意识；
8.上级领导交付的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、药学、质量管理或机械制造等相关专业。
2.从事医疗器械产品质量管理工作3年以上，熟悉医疗器械产品标准以及法规，了解相关体系，熟悉相关行业内的管理模式。

本岗位工作地点在通州马驹桥金桥产业园，紧邻亦庄南六环，请应聘者考虑好慎重投递。

北京甘甘科技有限公司治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务，甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动，解决可生产性、部件及材料的可获得性，配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源，满足适用法规和标准的要求，满足患者的期望和要求。
近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准，随着公司业务拓展，产品品种增多，生产能力扩充，为满足国内、外医疗器械监管的要求，需要对生产厂房面积进行扩展，引进先进自动化设备，提高产量，保证上市产品质量。