北京招聘

1.岗位职责：
1.1负责公司全面质量管理工作，组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；
1.2组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施；
1.3组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况；
1.4确保通过GMP认证、内部审计以及客户审计，并组织相关人员实施改善；
1.5负责与当地省市药监部门的沟通与协调；
1.6组织新产品、新技术的质量论证工作；
1.7组织处理客户投诉、产品召回事件；
1.8审核/批准所有与质量有关的变更；
1.9确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训；
1.10负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性。
2、研发职责：
2.1根据集团发展战略制定公司中远期研发计划，确定公司新产品开发定位及项目、技术研究方向；
2.2按公司目标、建立高效的药品研发组织和产品开发流程，并对药品研发流程进行不断优化，对项目及新产品开发过程进行有效监督、控制、并对过程和结果负责；
2.3负责解决药品研发过程中出现的各种疑难问题，指导下属员工开展研发工作；
2.4建立与外部科研单位、专家的合作关系，合理运用内外各类资源完成研发工作目标；
2.5组织对获生产批文新产品试生产的技术指导工作；
2.6负责公司研发团队的建设，培养后备人才；

3、任职要求：
3.1制药工程、药物制剂、药物分析或相关专业本科以上学历，具备执业药师资格证书或中级以上职称；
3.2十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少五年的药品质量管理经验，至少3年以上科研团队管理经验；
3.3熟悉药品相关的法律法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题，具有经历GMP认证的工作经验；
3.4独立承担科研项目的开发及管理，能够带领团队承担项目研发工作并顺利开展；
3.5具有敏锐的洞察力，全面了解行业最新技术发展动态，能够把握行业业务发展方向
3.6良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力；
3.7为人诚实严谨，具有精通英语和计算机能力，有很强的质量意识；

    北京博康健基因科技有限公司位于北京高科技工业园，是香港联康生物科技集团有限公司在中国注册的生物技术制药全资子公司。自2002年重组成立以来，博康健公司经历了全面的经营改组和技术升级。公司的经营策略是在保证公司生产销售市场畅销的主力品种（伏立康唑片）正常创收的同时，大力发展尖端生物制药技术。
    根据此战略，我们的医药研发和生产分别在两个领域、两栋建筑内进行：2号楼（生化楼）专门用于生物医药，特别是基因重组药物的研发和生产；3号楼（制剂楼）则分别设立了工艺用水制备车间、固体车间（片剂、胶囊和颗粒制剂）、冻干制剂车间，用于系列化学及生物药物的生产。后者可以达到：年产1.8亿片剂，1亿粒胶囊，528万袋，1600万支的生产能力。1号楼是公司的质量控制中心，公司所有的生产活动都会受到中心的严格监控以确保符合GMP要求。
北京博康健基因科技有限公司有志于成为中国生物制药行业的骨干企业之一。为了实现这一目标，公司首先通过生产销售极具市场潜力的化学药品巩固公司的日常收益，同时大量投资于研发独家的DNA重组药物。公司新产品重组胰岛素分泌素（rExendin-4）和重组人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期临床已经结束，计划2016年通过GMP认证并进入正式投产，产值达到单品销售过亿的目标。
    作为注射用重组人特立帕肽生产申报单位，为承担该项目申报，按照2010版GMP要求，新建原液车间、制剂车间、质量控制中心及冷库，并选购国内外知名设备建立生产线，升级改造配套的公用工程系统。公司与2013年变更生产许可证，增加生物制品的生产范围，并成为北京生物医药平台单位，目前，已经完成3批稳定性样品生产，提交该产品生产注册的申请。此生物药品可有效治疗老年人尤其是绝经后***的骨质疏松症；注射用促胰岛素分泌素完成III期临床，即将报产。还有1个生物制品1类品种——长效EPO处于I期临床阶段。
2015年3月，我公司固体生产车间已通过新版GMP认证。

    公司提供一流的办公环境，食宿、娱乐健身设施、五险一金、旅游、体检、生日福利、节日福利、消暑福利、加班补贴、拓展活动等福利，以及充分的培训学习机会和良好的个人发展空间。我们诚挚地邀请天下英才加入我们的行列，与我们共创博康健美好的明天！公司常年招聘有志于在制药行业发展的各类人才，请按以下方式与我们联系：
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