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诊断试剂产品生产负责人

卡尤迪生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-04-19
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
1、负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行
2、负责体外诊断试剂(荧光定量PCR类)的中试生产和日常生产的安排和组织,合理地组织公司产品生产过程、综合平衡生产能力、科学地制定和执行生产作业计划,编制生产部的日、周、月生产计划等,根据现有资源合理安排和控制生产作业进度;
3、负责对生产产量的统计和物资消耗的统计,应对生产资源全面的掌握,按时对库房清点盘算,申请上报4、负责产品质量监督和管理工作,严把各道工序的生产质量关,与公司的质检分析部门密切配合,严控生产过程中出现的不合格工艺和产品;
5、负责生产设备、检测器具和生产环境的管理,负责相关文件和记录的实施、审核、档案建立和保管;
6、协助质量管理部完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查,做好生产工艺和生产设备的验证工作;组织生产人员配合完成各项验证工作;
7、根据GMP体系、ISO13485质量管理体系、和诊断试剂生产要求,起草、编制相应的生产体系文件;
8、配合产品临床试验和产品上市前的技术支持工作,配合对产品注册的技术资料准备;
9、负责组织生产工人进行技术培训和质量、安全教育;
10、协调好生产与技术、开发、质量管理等部门之间的关系;参与生产分析会,提出问题,解决问题。

任职要求:
1、熟练掌握医疗器械或体外诊断试剂生产流程,具备解决生产过程出现问题的能力、具有生产管理能力;

2、至少三年以上体外诊断试剂产品或药品生产及管理工作经验;

3、熟悉ISO13485、GMP、医疗器械(体外诊断试剂)相关法规,有体外诊断试剂质量管理、 体系考核、认证经验者优先考虑;

4、生物学、医学等相关专业,大专以上学历;

5、有很强的沟通能力,很强的耐心,严谨细致,敬业。

薪资福利:
1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业,应届硕士研究生有北京落户名额,往届生可办理北京工作居住证。
2. 提供有竞争力的薪酬待遇。

欢迎符合条件者投递简历,欢迎关注官方微信coyote2014互动,合则约见!
联系方式
企业网址: www.coyotebio.com
企业地址:北京市海淀区创业中路36号留学人员创业园五层506室
乘车路线:
1. 公交站“上地环岛东”下车,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。
2. 地铁站“上地”下车,北行500米到达上地三街路口,再沿上地三街左行50米,从交通银行路口北行20米,右侧可看到“创业中路36号”字样,即可到达。

公司介绍

    卡尤迪生物科技(北京)有限公司系国家高新技术企业、中关村高新技术企业、“海聚工程”企业,注册资本3000万。由留学归国人员创办,2013年获得中国“最具成长潜力留学人员创业企业”、中关村“金种子工程”企业称号。 其创始人为“北京市海外高层次人才”、北京市特聘专家、“中关村十大海归新星”、“海聚工程”80后中的杰出代表。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD、北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等国内外一流高校。
    致力于研发、生产世界一流品牌的便携化基因分子诊断系统。卡尤迪的分子诊断系统将高端复杂的核酸检测实验简单化,实现随时随地的现场检测。该系统可广泛应用于生命科学、临床医学诊断和食品安全等与民生息息相关的领域。卡尤迪核酸检测技术被WHO(世界卫生组织)列入推荐清单,并向军方提供埃博拉病毒“一步法”核酸诊断试剂。
    目前公司仪器产品线包括恒温金属浴、组织研磨器、基因扩增仪、荧光定量PCR仪等,涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能涵盖核酸提取、核酸扩增、核酸检测等领域。
    卡尤迪公司已通过ISO9001质量管理体系认证,产品通过CE认证,出口美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有近20项核心专利,并有基因检测领域的多项国际专利。
    卡尤迪企业文化为“契约精神,勇于承担,超出客户预期”。公司以人为本,创新为先,全面鼓励员工及时发现问题、解决问题,发挥自我学习能动性和创造力。卡尤迪是“快乐成长、不断进步”的团队,真诚欢迎您的加入,在这里实现自身价值,共谱辉煌!
    
    企业地址:
    总部:北京市海淀区上地信息路12号2层A区211/213室
    卡尤迪医学检验所:中关村生命科学园路8号院一区15号楼2层
    美国办事处:9625 Pastora place,Columbia,MD21045,USA;
    江苏全资子公司:宜兴经济技术开发区光电子产业园4号楼B栋4层
    欢迎推荐和自荐优秀人才加入!

    欢迎符合条件者投递简历到hr@coyotebio.com。
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