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药政事务高级经理

海南普利制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2015-03-23
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  政府事务管理

职位描述

岗位职责:
1. 与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通,以推动注册申请顺利进行。
2. 掌握相关法规的最新知识,掌握足够的产品知识,密切关注相关竞争产品的信息,确保 能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询
3. 与药监局等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;
4. 参与药政事务部相关SOP的起草、修订,并遵照执行。

岗位要求
1、 具有药剂学、药学相关专业本科以上学历,从事药品注册或研发五年以上.
2、 在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验,具备固体制剂,针剂等相关药政管理经验者优先;
3 、 熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解;熟悉药品注册及申报要求.
4、 具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验,在本行业较广的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
5、 良好的公关社交能力,善于进行活跃而积极地沟通,具有独立工作能力.

工作地点:杭州 或北京

公司介绍

 海南普利制药有限公司创建于1992年,座落于风景迤俪的南海之滨——海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区。是一家专业从事药品生产与研发的医药高新技术股份制企业。 公司2002年3月整体通过国家GMP认证。 2002年被授予“外商投资先进技术企业”,同年获得“国家高新技术企业”称号。 公司秉承‘普泽天下、利在健康”的企业宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的文化理念,贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,造福患者,服务社会。 公司拥有10000平方米GMP洁净厂房,具备片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、冻干剂、软膏剂、原料药八条生产线。拥有从意大利、德国进口的一系列具有国际一流水平的生产制造设备和先进的检测仪器。 ,公司主要从事缓控释、掩味口崩、冻干、纳米微乳、脂质体、液体胶囊领域药品的研究开发和生产。专注并擅长于药物释放系统(DDS系统)的四大类制剂技术:缓控释技术、掩味口崩技术、微乳化技术、纳米冻干技术。 经过十五年的发展,公司一贯坚持管理创新,技术创新,树立了普利在医药界“技术领先,品质优良”的良好信誉,为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础。海南普利已经成为欧美多家国内外知名企业和机构的战略合作伙伴。目前正积极准备通过美国 FDA 的CGMP认证,开拓欧美市场。

      海南普利制药有限公司大量承揽药品、(保健)食品、化妆品等软胶囊、片剂(异型)、颗粒剂、软膏剂等剂型加工,并热情提供新药、仿制药、保健品、食品等新产品报批平台。

浙江瑞达药业有限公司位于杭州市清泰街,是2003年7月投资建立的医药商业流通企业,注册资本2000万,2004年通过国家GSP认证。公司以2个销售部门为主体,在全国拥有25个办事处,国内市场的占有率正在不断扩大。
为了获得更为稳健蓬勃、持续和谐的发展,立足于现有的优势与基础,瑞达公司为医药界各职业经理人提供了全新的职业发展通路,在公司专业系统的培训下,获得不断的成长。
公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨,倡导“认认真真做人,踏踏实实做事”的理念,造福病人,服务社会。十三年的发展、中西贯通的企业管理模式和一大批市场认可的产品铸就了“普利”的无形资产,为公司的持续有力发展奠定了良好基础。
公司定位:全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者!目前,海南普利已经成为法国爱的发 ( Ethypharm ) 释药技术公司、美国某知名药业公司、中国药科大学等国内外知名企业和机构的战略合作伙伴,并以全球制造中心的姿态,积极准备通过美国 FDA 认证,角逐欧美市场。
优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、可持续发展的机会和空间。同时,也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神,以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业!(温馨提醒:请不要以附件形式发送简历;简历不详者勿投!).邮箱:908014663@qq.com;qq:744709406

联系方式

  • 公司网站:http://www.ruidae.com
  • Email:908014663@qq.com
  • 公司地址:杭州市清泰街571号金泰商务大厦6层
  • 邮政编码:310009
  • 联系人:人力资源部
  • 电话:(0571)28117269