北京招聘

岗位职责：
1. 协助公司产品注册计划的制定，监管所分配任务的发展；
2. 根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；
3. 负责产品注册工作执行和管理，确保及时完成被分配到的产品注册任务；
4. 负责质量管理方面的培训、考核及相关质量标准和操作规程的修订等质量管理工作；
5. 协助完成产品检测工作和外部客户沟通工作；
6. 公司及部门安排的其他相关工作。

岗位要求：
1. 本科或以上学历，医疗器械、护理学、生物学等相关专业；
2. 2年以上医疗器械质量工作经验，优秀应届生亦可；
3. 熟悉医疗器械产品的申报流程，申报资料的撰写，医疗器械行业政策、法律法规、标准等；
4. 熟悉质量管理体系并具备良好的专业资料撰写水平，能独立起草体系文件；
5. 工作认真、学习能力强、严谨自律、有责任感；
6. 具有质量管理体系内审员资格者和有生产企业经历者优先。

北京哈特凯尔医疗科技有限公司诚聘