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临床监察(CRA)

鼎瀚集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程  建筑/建材/工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

岗位职责:
1、根据SFDA和公司要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等
2、参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理工具的编制
3、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题
4、核查并确保CRF中数据及其文件资料的合法性、准确性和完整性
5、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范
6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告
7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料
8、建立试验医院的关系,协调好各医院间协作关系,协调好与CRO合作关系

任职资格:
1、熟悉药品或二三类无菌医疗器械临床试验法律法规和管理流程,熟悉临床试验监查与管理工作,
2、有3年以上专职CRA或临床试验管理工作经历,有CRO或无菌医疗器械类临床监查或注册管理工作经验者优先
3、临床医学或药学、生物学、制药工程等相关专业,本科及以上学历
4、勤奋敬业,有较好的临床试验专业知识和专业能力,性格开朗,善于沟通,协调组织能力强;经验丰富、综合能力强者可聘为主管级别
5、熟练使用word、 excel、 PPT、PDF等办公软件
6、北京工作,男女不限,28~35岁,待遇面谈

公司介绍

       鼎瀚集团是一家跨行业多元化经营的大型企业,由北京鼎瀚投资有限公司、北京鼎瀚航空设备有限公司、北京蓝天建设有限公司机场工程分公司、北京鼎瀚恒海生物科技发展有限公司、北京贝尼菲特生物医药科技有限公司等多家公司组成。集团主营业务为:房地产开发、工程建设、生物医药、航空设备等。
        鼎瀚集团总部坐落于北京市朝阳区慧忠路5号远大中心C座7层,集团注册资金1.38亿元,办公面积1000多平米,在办公区远处眺望,奥林匹克公园尽收眼底,与鸟巢遥相呼应!为进一步扩大生物医药模块的发展,集团于2011年投资8000多万元建设生物医药基地,并于2012年底投入使用。厂区建筑面积18662平方米,坐落于环境优雅的北京市延庆县八达岭经济开发区。
        鼎瀚集团十分重视科学管理、人才培养和企业文化建设,重视目标和过程的双重管理,重视绩效和科学考评体系的建立,重视管理梯队和激励机制的建设。经过集团及各子公司不懈努力,特别是众多优秀人才的加盟,鼎瀚集团建立了以总裁办、人力资源管理中心、财务管理中心和多家具备独立法人资格的全资子公司为主的组织架构,以及各类专业人员合理配置的人才结构,为整个集团的良性运营提供了必要条件,也为未来的进一步发展奠定了基础。目前公司各项业务发展迅速、管理高效、成绩斐然,赢得了广大客户和市场的高度认可。
       “鼎立于世 瀚纳贤才”。鼎瀚集团本着“诚信、执着、创新、高远”的理念,将凝聚越来越多有抱负、有激情的优秀人才,在集团的科学决策和正确领导下快速、高效地向专业化、品牌化方向发展。