北京招聘

工作内容:
1、 起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案，选定试验中心、研究者，并制定试验预算；
2、 对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；
3、 负责每月制定项目计划和进行工作总结，确保项目按照整体计划进行；
4、 负责项目相关文件的管理，物资及药品的调配；
5、 作为公司及客户的主要对外代表，需及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
6、 对所选中心进行检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
7、 开展临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持。
8、 项目进行中每月进行例行质量控制与进展报告；
9、 负责本项目组CRA的带教及日常管理工作（包括工作安排、各中心项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目重点和难点问题的实时监控，绩效考核、思想动态等），监督整个项目各个阶段各项工作的记录情况
10、 完成公司交代的其他相关工作事务.

任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；
◆书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；
◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
◆具备优秀的计划制定和执行能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

    北京海金格医药科技有限公司（ＨＩＧＨＴＨＩＮＫ）是一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（CRO），公司致力于医药专业多个领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的技术服务，整合行业资源，在较短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。
公司成立于2006年，核心团队都具有多年的新药注册和临床研究经验，通晓有关药品的管理法规、注册法规、实施细则、相关审评动态以及ICH-GCP和中国GCP的实施要求。公司自成立以来，已经为20多家制药企业和研究机构提供了近30个新药的临床研究技术服务及咨询服务，并为合作客户提供相关行业动态，立项评估，资料审核等增值服务。目前公司已经与国内百余家医疗机构（药物临床研究机构及三甲医院）建立了良好的合作发展关系，建立了一个有影响力的专家。
我们的价值观是：成就客户----致力于客户的满意与利益；诚信责任----诚信经营，对客户和员工负责；和谐成长----让公司成为一个和谐且让员工成长的大家庭
目前公司正在新的5年计划和目标的指引下，不断完善标准化管理系统，为国内中高端客户提供更加优质的服务。为此我们需要优秀的和可能成为优秀的人士加入我们的团队，共同打造团队新的未来。
工作地点：北京市宣武区南滨河路27号贵都国际中心
E-mail：bjgd09@163.com