验证工程师
北京邦塞科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2015-04-19
- 工作地点：北京-大兴区
- 招聘人数：2
- 学历要求：大专
- 职位月薪：面议
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求：
1、大专（含）以上学历，具有药品或医疗器械生产质量管理和验证的工作背景，具有质量管理和验证专业知识，经过相关药品或医疗器械验证培训；
2、作为主要成员之一，熟悉且从事过验证（主）文档编写，URS,IQ,OQ,PQ等相关工作，组织过洁净厂房、辅助设施、设备、工艺、灭菌、包装和过程的验证工作；
3、编写过验证相关的程序文件、作业文件、记录文件等；
4、熟悉洁净环境的管理、控制和有关法规要求；
5、参与过植入或无菌医疗器械规范实施细则，或新版GMP、欧洲CE、美国FDA的验证和检查工作；
6、组织开展过公司内部质量管理体系中验证工作的审核和培训活动等。
公司介绍
公司成立于2011年，是一家专注于创新性、植入生物材料和医疗器械的研发和产业化的高新技术企业。公司首席技术官系美国医学与生物工程院院士，为 “国家***（青年项目）”入选者、北京市“海聚工程”人才计划入选者、北京市经济技术开发区海外高层次人才和“新创工程”领军人才。目前，公司已建立了高水平的管理和技术研发团队，搭建了集 “产、学、研、用”于一体的产品开发和产业化平台，构建了符合ISO13485要求的质量管理体系。
联系方式
- 公司地址：地址：span北京-亦庄