制剂开发专员
参天制药(中国)有限公司北京分公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2012-08-06
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:若干
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
日语良好 - 职位类别:药品注册 其他
职位描述
職位設置の目的:
以制定的申请计划为目标,在制剂开发部经理的指导下,按照试验计划书完成产品开发阶段的相应各项试验,完成试验记录,审核数据,并最终制成试验报告。
(定められた申請計画を目標にし、製剤開発部経理の指導の下で、試験計画書に従い、製品開発階段の各種試験を実施し、試験記録書を作成し、試験データを確認し、最終的に試験報告書を作成する。)
基本役割:
1、在上司的指导下,按照试验计划书,完成分析方法学验证试验、处理数据并作成试验报告。
(上司の指導の下、試験計画書に従い、分析バリデーション試験、データ処理を行い、試験報告書を作成する。)
2、在上司的指导下,按照试验计划书,协助苏州工厂QC实施稳定性试验,作成稳定性试验报告。
(上司の指導の下で、試験計画書に従い、蘇州工場QCと協力して、安定性試験を実施し、安定性試験報告書を作成する。)
3、在上司的指导下,按照试验计划书,进行处方确认、容器选择、实验室规模的小试,并协助起草试验报告书。
(上司の指導の下で、試験計画書に従い、スクリニングされた処方の適合性試験、容器選択試験、実験室スケールにおけるプロセス開発試験を実施し、試験報告書の作成に協力する。)
4、在上司的指导下,对应药品申请中遇到的检测问题,实施问题分析试验,并及时提交数据。
(上司の指導の下で、品目申請検査時の問題に対応し、必要に応じて問題解決のための試験を実施し、迅速に試験データを提供する。)
5、制剂开发部经理起草的申请资料中试验数据和色谱图进行确认。
(製剤開発部経理が起案した申請資料に記載されている試験データ及びクロマトグラフーの信頼性を確認する。)
6、与相关部门的协作
(関連部署との協力)
与药事开发部门进行良好沟通,协助药品申请业务的开展;
(薬事開発部門とコミュニケーションし、薬品申請業務に協力する;)
与质量管理部门进行良好沟通,协调试验进程,保障稳定性试验的实施进度;
(QCとコミュニケーションし、各試験の進捗をフォローし、安定性試験の順調な実施に協力する;)
与生产制造部门进行良好沟通,顺利推进制剂开发业务的进行。
(製造部門とコミュニケーションし、製剤開発業務を推進する。)
7、关注中国药典,对于分析方法及规定进行初步的分析。
(中国薬局方の動向をフォローし、分析方法等の変化の初歩的な影響を分析する。)
就職素質:
1、熟练的试验操作能力。
2、耐心、细致地进行实验并处理数据。
3、良好的沟通能力。
4、药学或化学分析专业,懂日语优先。
5、大学英语4级以上,可以阅读英文资料。
6、熟练使用Office办公软件。
公司介绍
公司创立120年以来,始终致力于眼科领域产品的研究和开发,是日本眼科处方药领域的龙头企业。一直以来,为了维护及促进人类眼睛及身体的健康,参天制药做出了不懈的努力,并取得了很大的成就。
公司长期从事眼科新药的研究开发,并拥有全世界规模较大,管理和设备较先进的工厂,同时在全世界多个国家进行着开发和销售活动。在日本,参天的眼科处方药占据了日本市场近一半的份额,公司上一年度的销售额达到1,034亿日元(约合65.0亿人民币)。除日本以外,在欧洲、美国、以及亚洲各国还设有开发研究、生产、销售的分支机构。目前正大踏步地向国际化方向发展。
参天制药的产品自1988年进入中国市场以来,逐步取得了中国眼科界人士的广泛认可,在眼科处方用药这一领域中树立起了国际大公司的品牌和形象,在患者和关爱患者的人们之中声誉卓著。到目前为止,公司的主力品种泰利必妥滴眼剂在中国的年销售额已超过1亿元人民币。
参天制药(中国)有限公司成立于2005年9月,由日本参天制药株式会社投资23亿日元(约1.47亿元)而成。根据公司的经营战略,参天制药在中国的事业将有大幅度地拓展。
为了配合业务发展的需要,我们期待具有开拓进取精神的优秀人才能够加入我们的队伍。
联系方式
- 公司网站:http://santen-china.cn
- 公司地址:北京市东城区东长安街1号东方广场西三办公楼1204-1206室
- 邮政编码:100738
- 传真:(010)85151020
- 电话:(010)85151515