北京招聘

1.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项；
2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项；
3.负责编制质量管理相关文件及质量体系考核、改进；
4.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告；
5.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准；
6.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案；
7.公司安排的其他工作。

任职资格：
1.理工类、医学药类相关专业专科以上学历；
2.2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验；
3.具备优秀的公关能力、沟通协作能力及文字组织能力；
4.熟练掌握办公软件；
5.身体健康，符合经常外出办公的要求；
6.参加过ISO9001、ISO13485等质量体系、医疗器械临床试验等培训
者，或有医疗器械研发生产经验者优先。

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