体系工程师/审核员
北京泰和鼎业医学技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-06-18
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干
- 职位月薪:面议
- 职位类别:体系工程师/审核员 认证工程师/审核员
职位描述
岗位职责:
1. 组织编制、实施、修订质量体系文件;
2. 根据业务实际情况,编制符合质量体系要求且适应业务发展要求的流程文件、组织实施并持续改进;
3. 定期对生产等部门进行检查,保证各部分运行符合质量法规要求;
4. 组织参与内审、外审工作,制定改进措施并对效果进行跟踪, 并定期对部门人员进行质量方面的相关培训;
5. 产品注册各环节的组织、协调与沟通,审核注册所需的材料并提交;
6. 参与新产品研发的质量控制;
7. 参与产品的各项评审及标准化工作;
8. 按时完成质量相关数据的收集、统计及分析。
岗位要求:
1、 本科及以上学历;
2、 2年及以上质量体系相关工作经验,熟悉并掌握iso13485质量管理体系标准;, 具有体系内审或外审资质证书,具备独立开展内部审核的能力;
3、 了解医疗器械产品注册要求、法规及流程;
4、 工作踏实、细致、善于沟通,良好的团队协作能力。
1. 组织编制、实施、修订质量体系文件;
2. 根据业务实际情况,编制符合质量体系要求且适应业务发展要求的流程文件、组织实施并持续改进;
3. 定期对生产等部门进行检查,保证各部分运行符合质量法规要求;
4. 组织参与内审、外审工作,制定改进措施并对效果进行跟踪, 并定期对部门人员进行质量方面的相关培训;
5. 产品注册各环节的组织、协调与沟通,审核注册所需的材料并提交;
6. 参与新产品研发的质量控制;
7. 参与产品的各项评审及标准化工作;
8. 按时完成质量相关数据的收集、统计及分析。
岗位要求:
1、 本科及以上学历;
2、 2年及以上质量体系相关工作经验,熟悉并掌握iso13485质量管理体系标准;, 具有体系内审或外审资质证书,具备独立开展内部审核的能力;
3、 了解医疗器械产品注册要求、法规及流程;
4、 工作踏实、细致、善于沟通,良好的团队协作能力。
公司介绍
“北京泰和鼎业医学技术有限公司”(泰和鼎业)是一家专业从事进口医疗设备销售和服务的有限责任企业。产品涵盖医疗设备、家用医疗器材、医疗产品技术服务产品三大领域,公司已先后成为卡尔史托斯,德国德尔格(drager)、美国泰科(tyco)、瑞典安究(arjo)等多家公司在中国的重要代理以及服务机构。我们为医院提供世界上最先进的手术电外科产品、麻醉机、吊塔和护理产品,涉及的科室主要为各个外科科室,手术室,危重症病房以及普通病房。
公司近期又联合广州埃勃斯集团,开发研制国内领先的医用物流智能机器人,为中国客户提供***的医院物流解决方案。(www.aibots.cn)
公司的合伙人具有十多年在国际医疗公司管理经验及海外教育经历,对于医药行业有着深入的理解,加之与全国医疗领域各学科带头人有着多年建立起来的互信关系,泰和鼎业自成立之初就定位服务于全国的一线医院客户。公司业务覆盖北京地区大部分三级甲等医院,如北京协和医院,北京大学附属北大、人民及第三医院,以及首都医科大学附属各医院。作为国际知名厂家在中国北方地区的总代理,我们的分销网络遍及各省市,与众多分销公司和医疗机构建立了长期稳定的合作关系。
我们的价值观是诚信、责任、积极、协作。以人为本、客户至上、结果导向、追求卓越是我们的行为准则。坚持核心价值,遵从行为准则,泰和鼎业致力于为专业医疗人员提供最为先进的医疗设备及服务,以帮助医院提高医疗质量,降低医疗成本。泰和鼎业从成立之初就秉从高起点,高素质,高要求的原则招纳和培养人才队伍。我们的愿景是在五到十年内成为国内最为优秀的医疗公司。
公司近期又联合广州埃勃斯集团,开发研制国内领先的医用物流智能机器人,为中国客户提供***的医院物流解决方案。(www.aibots.cn)
公司的合伙人具有十多年在国际医疗公司管理经验及海外教育经历,对于医药行业有着深入的理解,加之与全国医疗领域各学科带头人有着多年建立起来的互信关系,泰和鼎业自成立之初就定位服务于全国的一线医院客户。公司业务覆盖北京地区大部分三级甲等医院,如北京协和医院,北京大学附属北大、人民及第三医院,以及首都医科大学附属各医院。作为国际知名厂家在中国北方地区的总代理,我们的分销网络遍及各省市,与众多分销公司和医疗机构建立了长期稳定的合作关系。
我们的价值观是诚信、责任、积极、协作。以人为本、客户至上、结果导向、追求卓越是我们的行为准则。坚持核心价值,遵从行为准则,泰和鼎业致力于为专业医疗人员提供最为先进的医疗设备及服务,以帮助医院提高医疗质量,降低医疗成本。泰和鼎业从成立之初就秉从高起点,高素质,高要求的原则招纳和培养人才队伍。我们的愿景是在五到十年内成为国内最为优秀的医疗公司。
联系方式
- 公司地址:上班地址:朝阳区酒仙桥北路甲10号电子城IT产业园107号楼1-2层