北京招聘

职责：

1、负责工艺用水和洁净环境的监测工作。负责产品原料进货检验、生产过程检验、成品无菌检验工作；

2、负责与本岗位有关质量管理体系文件和操作规程的编写与修订；

3、严把质量检验关，保证检验数据的真实可靠，检验结果不合格或执行质量标准过程中发现问题应进行分析并及时上报；

4、负责生产现场检查，监督和发放质量状态标志及执行记录、清场合格证的发放，中间产品、成品检验报告书的发放等；

5、遵守《医疗器械生产质量管理规范》和实施GMP，贯彻执行公司质量监督管理方面的各项规范、标准和制度规定，执行公司的质量方针、目标，对本公司的生产质量进行监督管理。

任职要求：

1、医药、医疗器械、质量检测、化学分析、生物学等相关专业大专以上学历；

2、有检验员上岗证。1年以上实验室工作经验，有理化检验和微生物检验的实操经验；

3、熟悉GMP或ISO13485质量管理体系，有申报工作经历的优先考虑；

4、有医疗器械行业从业背景者优先考虑。

上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月，是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发，2014年10月由国家药品监督管理总局（前国家食品药品监督管理总局）颁发了医疗器械注册证；2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证，2019年1月取得延续注册证，现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理，并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证，标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。

公司坐落于上海浦东新区张江东区，拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区，700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人，专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录，这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证，亚朋将一如既往潜心研发，专业加工，为同种异体修复材料行业的扩展发光发热；将患者的需求，捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。