北京招聘

岗位职责：
1. 现场监控
1.1 确认经检验合格且已放行的物料才可用于生产使用；
1.2 负责对固体生产全过程进行质量监控，并填写监控记录；
1.3 固体生产前确认相关设备运行状态、计量均在有效期内，设备、工艺等均通过验证。
1.4 按照SOP要求，对中间产品进行过程控制检查。
1.5 确认固体车间清场效果，合格后发放清场合格证。
1.6 固体生产区的环境监测工作。
2. 取样：
2.1 固体生产过程中的中间产品取样，成品取样；
2.2 固体生产区的工艺用水取样； 2.3 固体生产区环境监测取样；
2.4 配合相关固体生产验证工作。
3. 偏差与变更
3.1 根据SOP要求，对固体生产过程中的偏差及时上报，并配合IPC主管追踪调查。
3.2 配合完成固体生产相关的变更工作；
3.3 参与固体产品相关的风险评估工作，以及相应的CAPA工作，追踪确认整改措施及效果。
4. 统计固体生产的过程参数，为年度质量回顾分析提供数据支持。
5. 审核固体产品的批生产记录、批包装记录和批检验记录；填写产品放行单，并交由质量受权人批准。
6. 固体生产相关SOP的审核。
7. 参与固体产品批生产记录和批包装记录的修订。
8. 对固体车间实施定期巡检，并配合专项自检和年度全面自检。

岗位要求：
1、制药类相关专业，大专以上学历；
2、具有医药相关专业知识，熟悉新版GMP；
3、具有制药企业1年以上质量管理经验；
4、具备较强的书写能力和沟通协调能力；
5、身体健康，能耐受较强的工作压力。

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地址：北京市昌平科技园区星火街7号
邮箱：hrzp@gtpharm.com.cn
邮编：102200
电话：80117799

    北京博康健基因科技有限公司位于北京高科技工业园，是香港联康生物科技集团有限公司在中国注册的生物技术制药全资子公司。自2002年重组成立以来，博康健公司经历了全面的经营改组和技术升级。公司的经营策略是在保证公司生产销售市场畅销的主力品种（伏立康唑片）正常创收的同时，大力发展尖端生物制药技术。
    根据此战略，我们的医药研发和生产分别在两个领域、两栋建筑内进行：2号楼（生化楼）专门用于生物医药，特别是基因重组药物的研发和生产；3号楼（制剂楼）则分别设立了工艺用水制备车间、固体车间（片剂、胶囊和颗粒制剂）、冻干制剂车间，用于系列化学及生物药物的生产。后者可以达到：年产1.8亿片剂，1亿粒胶囊，528万袋，1600万支的生产能力。1号楼是公司的质量控制中心，公司所有的生产活动都会受到中心的严格监控以确保符合GMP要求。
北京博康健基因科技有限公司有志于成为中国生物制药行业的骨干企业之一。为了实现这一目标，公司首先通过生产销售极具市场潜力的化学药品巩固公司的日常收益，同时大量投资于研发独家的DNA重组药物。公司新产品重组胰岛素分泌素（rExendin-4）和重组人特立帕肽（rhPTH1-34）的三期临床已经结束，计划2016年通过GMP认证并进入正式投产，产值达到单品销售过亿的目标。
    作为注射用重组人特立帕肽生产申报单位，为承担该项目申报，按照2010版GMP要求，新建原液车间、制剂车间、质量控制中心及冷库，并选购国内外知名设备建立生产线，升级改造配套的公用工程系统。公司与2013年变更生产许可证，增加生物制品的生产范围，并成为北京生物医药平台单位，目前，已经完成3批稳定性样品生产，提交该产品生产注册的申请。此生物药品可有效治疗老年人尤其是绝经后***的骨质疏松症；注射用促胰岛素分泌素完成III期临床，即将报产。还有1个生物制品1类品种——长效EPO处于I期临床阶段。
2015年3月，我公司固体生产车间已通过新版GMP认证。

    公司提供一流的办公环境，食宿、娱乐健身设施、五险一金、旅游、体检、生日福利、节日福利、消暑福利、加班补贴、拓展活动等福利，以及充分的培训学习机会和良好的个人发展空间。我们诚挚地邀请天下英才加入我们的行列，与我们共创博康健美好的明天！公司常年招聘有志于在制药行业发展的各类人才，请按以下方式与我们联系：
地址：北京市昌平科技园区星火街7号
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