QA经理
海南澳合医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-01-09
- 工作地点:德州
- 招聘人数:1
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责:
1、负责公司物控、采控;质量控制实验室;厂房、设施与设备;生产车间等的现场监控。确保现场所有的生产管理和质量控制活动,符合GMP要求,确保最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
2、负责生产原辅料、包装材料放行,确保每批已放行原辅料、包装材料的来源、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3、负责中间产品放行,确保每批已放行中间产品的生产、检验均符合公司规定的中间控制要求和内控质量标准。
4、负责产品放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5、负责质量要素 (验证、偏差、变更、风险、CAPA、供应商审计、内外审、年度回顾与超趋势分析等)日常统筹计划、协调控制管理。
6、参与供应商审计。
7、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
8、负责投诉、召回、不良反应收集、整理、汇报、处理等日常管理;
9、负责公司文件、档案管理;
10、负责公司GMP培训管理。
岗位要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2、经过与产品放行有关的培训。
3、经GMP理论和实践知识的培训,经与本岗位职责相关的法规、技能培训。
1、负责公司物控、采控;质量控制实验室;厂房、设施与设备;生产车间等的现场监控。确保现场所有的生产管理和质量控制活动,符合GMP要求,确保最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
2、负责生产原辅料、包装材料放行,确保每批已放行原辅料、包装材料的来源、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3、负责中间产品放行,确保每批已放行中间产品的生产、检验均符合公司规定的中间控制要求和内控质量标准。
4、负责产品放行,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5、负责质量要素 (验证、偏差、变更、风险、CAPA、供应商审计、内外审、年度回顾与超趋势分析等)日常统筹计划、协调控制管理。
6、参与供应商审计。
7、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
8、负责投诉、召回、不良反应收集、整理、汇报、处理等日常管理;
9、负责公司文件、档案管理;
10、负责公司GMP培训管理。
岗位要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
2、经过与产品放行有关的培训。
3、经GMP理论和实践知识的培训,经与本岗位职责相关的法规、技能培训。
公司介绍
海南澳合医药有限公司成立于2006年,现有员工100余人。主要从事医药市场及信息的专业研究,药品报批,药品销售的医药公司。
公司坚持以人为本,改变传统的经营观念和人才意识,以科学的人力资源管理理论为指导,引进优秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的现代化管理机制,努力激发企业员工的创新精神。
公司拥有包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等众多产品。
公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
未来,公司将积极围绕以研发为基础、推进生物科技、致力于生命科技,缔造A+健康!
公司坚持以人为本,改变传统的经营观念和人才意识,以科学的人力资源管理理论为指导,引进优秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的现代化管理机制,努力激发企业员工的创新精神。
公司拥有包括独家合成的广谱抗生素、抗病毒、精神类、心脑血管、新型全科营养类药物等众多产品。
公司遍布全国的高素质招商、推广、销售队伍,不但可以为经销商源源不断的提供最具竞争力的产品,还可以帮助经销商制定营销策略,培训并管理相应的销售队伍,进而提升经销商的核心竞争力及实力。
未来,公司将积极围绕以研发为基础、推进生物科技、致力于生命科技,缔造A+健康!
联系方式
- Email:hr@alheal.com
- 公司地址:地址:span建国路88号SOHO现代城