QA主管
美国Selleck生物科技有限公司（中国分公司）
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：合资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2014-08-17
- 工作地点：上海-闵行区
- 招聘人数：1
- 工作经验：2年
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语熟练
- 职位月薪：面议
- 职位类别：药品注册 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述：
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册要求和质量标准；
2、组织审核批次生产与检验记录，确保放行产品的质量；
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程；
4、组织调查客户投诉、不良反应、退换货、找回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
5、参与国外官方检查的现场接待工作和缺陷反馈工作，参与客户审计的现场接待联系工作和缺陷反馈工作；
6、负责国内、国际药品注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，使之符合申报的需要；
7、了解中国GPM、欧美CGPM相关法律法规，对GPM有较深的了解；能够独立编写所要求的DMF和EDMF，有通过FDA、EDQM现场检查经验者优先
职位要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程相关专业；
2、三年以上相关工作经验，两年以上国际药品注册工作经验，有QA工作背景；
3、熟悉国际新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作；
4、有DMF\EDMF\ANDN申报经验，专业知识扎实，精通注册相关法律、法规、指导原则，有研发、QA等工作经历者优先；
5、能够独立开展工作，善于自我处理各种问题，独立负责过原料药DMF文件；
6、语言表达和沟通协调能力良好，责任心强，具备优秀的职业道德。
公司介绍
Selleck总公司Selleck Chemicals LLC 2006年成立于美国德克萨斯州休斯敦，作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的抑制剂公司，Selleck一直专注于生命科学领域高端试剂的开发与研究，为客户提供用于药物研发的高品质生命科学试剂，产品包括小分子激酶抑制剂，天然产物，及专业的高通量筛选抑制剂分子库等。目前Selleck在中国、欧洲、日本均设有分部，通过在中国、欧洲和美国的仓库辐射全球整个市场。
凭借在生命科学领域的多年研究经验，Selleck与全球十万多个客户建立了长期稳定的合作关系，其中包括世界各大制药公司，生物科技公司，医院，世界著名高校和研究所等，是全球第二大抑制剂供应商。2010年1月至今，使用Selleck产品发表的SCI文献数已超过50000篇；在***学术期刊Nature、Science和Cell上面发表的文献已达391篇！
Selleck汇集了一大批有活力、有干劲、多领域的年轻人才。我们期待拥有梦想的你加盟，一起努力，共创未来！
Selleck Chemicals LLC is one of the world's leading suppliers of biochemical products and services. Selleck Chemicals LLC provides comprehensive and ongoing Inhibitors and modulators for multiple cell signaling pathways including MAPK, PI3K/Akt/mTOR, Apoptosis, Angiogenesis, and JAK/STAT, among others. Currently, we have over 7000 inhibitor products available and this list continues to expand. In addition, we also provide a variety of screening libraries for High Throughput Screening and High Content Screening to advance drug discovery and systems biology research. All the inhibitors are well classified, so you can directly choose inhibitors according to signaling pathways or research areas listed in our company website.
凭借在生命科学领域的多年研究经验，Selleck与全球十万多个客户建立了长期稳定的合作关系，其中包括世界各大制药公司，生物科技公司，医院，世界著名高校和研究所等，是全球第二大抑制剂供应商。2010年1月至今，使用Selleck产品发表的SCI文献数已超过50000篇；在***学术期刊Nature、Science和Cell上面发表的文献已达391篇！
Selleck汇集了一大批有活力、有干劲、多领域的年轻人才。我们期待拥有梦想的你加盟，一起努力，共创未来！
Selleck Chemicals LLC is one of the world's leading suppliers of biochemical products and services. Selleck Chemicals LLC provides comprehensive and ongoing Inhibitors and modulators for multiple cell signaling pathways including MAPK, PI3K/Akt/mTOR, Apoptosis, Angiogenesis, and JAK/STAT, among others. Currently, we have over 7000 inhibitor products available and this list continues to expand. In addition, we also provide a variety of screening libraries for High Throughput Screening and High Content Screening to advance drug discovery and systems biology research. All the inhibitors are well classified, so you can directly choose inhibitors according to signaling pathways or research areas listed in our company website.
联系方式
- 公司地址：地址：span中科院