北京招聘

岗位职责：
1、参与ISO13485/YYT0287体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度；
2、参与体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
3、文件与记录的管理工作，确保各部门文件与记录正确使用版本的有效性。
4、归档记录的管理工作，根据文件的要求对记录的规范性与记录参数的正确性进行复核，并对归档的记录妥善保管，做到检索方便；
5、定期与不定期对公司各部门及体系运行情况进行监督与检查。
6、对于监督检查中及内审与外审中不合格项的追踪与验证工作。
7、协助管理者代表及部门负责人维护公司质量管理体系运行，做好内审工作以及管理评审的工作。

岗位要求：
1、专科及以上学历，2年以上二、三类医疗器械企业QA工作经历、或药厂QA工作经历；
2、熟悉医疗器械相关法律法规及ISO13485/YYT0287质量管理体系标准；
3、具有较强的沟通能力和学习能力；
4、有ISO13485质量管理体系内审员证书优先考虑。
注：公司提供食宿，为员工缴纳社会保险及住房公积金。

北京甘甘科技有限公司治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务，甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动，解决可生产性、部件及材料的可获得性，配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源，满足适用法规和标准的要求，满足患者的期望和要求。
近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准，随着公司业务拓展，产品品种增多，生产能力扩充，为满足国内、外医疗器械监管的要求，需要对生产厂房面积进行扩展，引进先进自动化设备，提高产量，保证上市产品质量。