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质量部总监

北京甘甘科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-08-07
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

主要职责:
1)质量目标管理:负责组织制订公司的质量目标、方针和政策,并组织质量目标和计划的分解落实。
2)体系建设:负责组织全面质量管理体系的建立、实施、维护、改善;
3)内、外部审核:组织内、外部质量审核,并跟进不合格项的关闭;
4)负责组织制订相应的管理制度和规范,并监督执行。
5)质量成本管理:负责组织建立质量成本管理体系,监督执行并持续优化。
6)质量统计:建立质量统计系统,系统监测公司研发、生产、以及供应商的质量表现,以质量月报形式输出。
7)过程质量管理:负责供应商、研发、生产外协等各环节的过程质量管理,推进质量管理的持续改进。
8)质量投诉处理:负责公司内、外的质量投诉处理,并牵头处理质量事件。

任职要求
1 )8年以上工作经验,有医疗器械或医药工作背景优先;
2) 精通质量标准与质量体系建设、熟悉ISO9000、ISO13485、YY0287质量体系;
3) 具备很强的宏观把握能力,思维缜密,思路敏捷,冷静客观,有很强的组织协调、推动力和控制能力。

公司介绍

北京甘甘科技有限公司治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务,甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动,解决可生产性、部件及材料的可获得性,配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源,满足适用法规和标准的要求,满足患者的期望和要求。
近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准,随着公司业务拓展,产品品种增多,生产能力扩充,为满足国内、外医疗器械监管的要求,需要对生产厂房面积进行扩展,引进先进自动化设备,提高产量,保证上市产品质量。

联系方式

  • 公司地址:北京市通州区通州区漷县镇南凤西一路8号