北京招聘

一、 主要职责：

1、 负责公司净化空调、纯化水制备等设备的使用及维护；

2、 负责公司设备设施的管理，做好定期巡查，确保设备正常、安全、稳定、可靠运行；

3、 根据公司生产/行政管理需要，提出/组织实施设备/设施维修/保养计划，配合生产、检验车间完成主要设备维修工作，保证设备正常运行；

4、 负责编制主要设备的SOP文件；

5、 根据公司设备管理和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》要求，监督检查设备管理规定的执行情况，审核相关生产记录，保证设备管理规范，生产记录完整真实；

6、 负责维护保养公司电气线路/仪器仪表，发现故障及时排除；

7、 负责厂房、HVAC系统、水系统的验证工作、协助负责设备、设施的验证协调工作；

8、 根据公司相关制度，负责提出硬件设备、固定资产（硬件设备）、备品备件、五金配件等的采购建议。

二、 职位要求：

1、 学历要求：大学以上学历，如果有特殊情况可适当放宽；外语要求：不限；

2、 专业要求：机械制造、机电一体化、电子、生物医学工程等相关专业；

3、 技能要求：熟悉净化空调系统、纯化水系统等相关工作，熟悉药厂或试剂厂对设备选型、安装、调试、验证及验收要求；有设备维护管理经验；有系统确认、验证经验者优先；熟悉GMP或《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》对设备管理的要求者优先。

先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。

先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。

先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。