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项目经理 项目主管 项目总监

北京国信泽鼎国际医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2015-03-27
  • 工作地点:北京-石景山区
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目临床试验方案、ICH-GCP和GCP法规以及公司SOP的相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算.
3、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告
4、制定项目总体进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;
5、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
6、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
7、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
8、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
9、负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
10、协助上级领导安排的其他工作任务。

职位要求:
1、临床医学、药学专业本科以上学历;
2、具备5年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求;
3、熟练使用计算机及办公软件;
4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
7、具有优秀的培训和演讲技能。
8、有PM经验与国际多中心项目经验的优先考虑。

公司介绍

诚 聘 英 才
北京国信泽鼎国际医药科技有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业服务提供机构,作为国内领先的CRO公司。国信泽鼎以“专业性、高效性、优质性”的宗旨,为国内外医药企业和新药研究机构提供临床试验研究、研发专业技术和医药信息咨询等相关服务。
国信泽鼎与卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门及检验机构有着长期、良好的合作关系。拥有一批由此领域内的资深专家组成的专业顾问团队,凭借广泛的社会资源、畅通的服务渠道,以及对相关政策法规、申报流程的深入了解,目前和众多企业合作并已为多家企业成功申报。公司致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务,主要业务范围包括医药产品临床试验的组织和运作管理,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询,为更多的优秀产品进入市场提供一个良好的服务平台。合作客户包括大型跨国制药公司、国内研发型制药企业、相关政府机构以及专业学术团体等。

Beijing Guoxin Ze Ding International Medical Technology Co., Ltd.

Beijing Guoxin Ze Ding Technology Co., Ltd. is an international pharmaceutical active in the field of medical consultation and medical research of professional service providers, as a leading CRO company. Guoxin Ze-ting of "professionalism, efficiency, quality," the purpose of domestic and foreign pharmaceutical companies and research institutions, clinical trials, drug research, reporting and registration matters and other related medical information consulting services.
Guoxin Ze-ting with the National Ministry of Health, the State Food and Drug Administration, the State Pharmaceutical Administration and other relevant departments and inspection bodies have a long-term good relations of cooperation. This area has a group of senior experts team of professional consultants, with a wide range of social resources, smooth service channels, as well as relevant policies and regulations, in-depth understanding of reporting procedures, as of now, our company has many businesses establish long-term stable cooperative relations and to assist enterprises to declare the successful completion of registration. The company is honesty, with excellent consulting team-based, the emphasis on contract and credit, friendly cooperation and common development of the spirit of commitment to outstanding Chinese and foreign enterprises to provide comprehensive, professional research and consulting services to major lines of business the scope of clinical trials of pharmaceutical products, including the organization and operational management, pharmaceuticals, equipment, health care products registration and market access for services, the pharmaceutical industry market research and consulting with our high value-added brands, high-quality personnel, efficient style and the cautious attitude of the excellent enterprises for more excellent products into the market provide a good service platform. Co-clients include major multinational pharmaceutical companies, domestic well-known pharmaceutical companies, relevant government agencies and professional academic organizations.
基本待遇:
1试用期间享受公司规定的午餐补贴、交通补贴等。
2试用期结束后经公司正式考核评估通过者转为正式员工,并享受公司规定的相应的交通、午餐补贴、电话补贴、差旅补贴、项目奖金提成、优秀员工奖励、年终奖金及国家规定的节日和年休假等待遇。

有意者可将详细简历发邮件(gxzd1015@163.com)至我公司。

联系方式

  • Email:gxzd1015@163.com
  • 电话:(010)83739687