北京招聘

协助与主要责任的质量保证业务角色 包括产品配置，支持调查管理（根本原因分析）和变更控制 公司的临床产品。
主要职责包括：
?审查合同生产组织(CMO)的网站所产生的医疗产品制造和测试记录
?审查CMO偏差，确保分辨率/关闭会见对准公司的要求 相应的质量协议
?符合发行或授权对医疗产品的处置凭证在制造CMO
?协作过程中的管理程序和开发/审批监督CMO活动
?评价偏差，产品是否合格，和GMP调查，以确保高品质的分辨率并符合现行良好生产操作（GMP）。
?作为主要研究者和/或监督跨职能的调查，有效做出复杂的质量有关调查
?信息支持变更控制和偏差管理计划的风险评估活动
?提供纠正和预防措施（CAPA）的建议
?采用先进的调查方法和/或统计技术来识别和隔离偏差 质量。
?支持和培训跨部门与偏差管理指导，以确保质量准确报告，调查，根本原因分析和纠正措施。
?支持内部和外部审计活动和其他QA部门需要所确定的管理
?使用复杂的研究技术和方法像(six sigma and Kaizen)六西格玛和持续改善，以提高 工艺/产品的质量是一个加号。
?接口与合约制造商，以解决标准文件和法规遵从问题。

资格及学历要求
?大学本科学历，7年以上的在一个规范的环境质量保证的行业经验。 在质量保证部门操作。
?有丰富的经验处理关键原材料供应商或合约制造企业的关系。
?体验与外部质量组织和质量协议开发合作。
?体验设计和建设进程和写作的标准作业程序。
?知识的良好组织规范（21 CFR1271）和良好生产规范（21 CFR二百十一分之二百十，600）。

优先考虑的技能
?能够在高节奏的工作环境，满足最后期限，并从多个工作中精选出优先项目。
?能够建立在公司内部和与外部合作伙伴的良好关系，在各个层面，从 技术/临床人员至高管。
?强大的领导能力和团队合作能力

美高怡生生物技术（北京）有限公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主，同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。
公司致力于“实业起步、产业报国、资本富民” 的发展路子，坚持“一流产品、一流服务、诚信为本、客户至上”的经营理念，秉承“以爱心凝聚员工、用诚心回报社会、把信心留给自己、以雄心铸就未来”价值观。经过不懈的艰苦创业，经营规模逐步扩大，经济实力不断增强，产业链条滚动发展，现已形成多元化集团公司 ，并且把生物医药开发、生产作为经济增长的新亮点。