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高级监查员

北京沙东生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

职位描述:1.负责临床试验的准备、启动、实施和来监查管理工作,确保所有试验严格按照国家GCP要求和试验方案进行;2.对各中心研究者进行现场培训。确保临床试验数据科学可靠并及时收集,确保病历观察表记录准确、完整,进行原始数据的核对。3.协调各研究中心的工作,以确保按照时间表完成病例的入组工作;对临床研究中心进行全面的监查管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。4.保持和负责与所有研究者之间良好的合作关系,协调试验各方关系;
任职资格:1.临床医学相关专业,本科以上学历;2.具有3年以上的CRA工作经验;3.熟悉CFDA药品研究的相关法律法规,熟悉临床试验具体流程;4.具有良好的沟通和协调能力,亲和力强,善于处理与中心的关系;诚信、勤奋、踏实,具有良好的职业道德,良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差。

公司介绍

北京沙东生物技术有限公司2001年由数名旅美青年科学家共同创立,致力于拥有完全自主知识产权的基因工程抗肿瘤药物的研发、生产。由国外著名的风险投资公司投资,位于北京经济技术开发区的高新技术企业。
沙东生物在北京建立了一流的分子生物学实验室及生物制品中试生产线,能满足基因工程药品临床前研究的小试及中试生产,现有一个Ⅰ类基因工程抗肿瘤药物正在进行ⅡB期临床研究,并有多个具有自主知识产权的Ⅰ类基因工程药物在研发中。
公司为员工提供良好的工作环境和个人发展平台,同时提供具有竞争力的薪酬和各项社会保险及住房公积金。

联系方式

  • Email:sunbiohr@163.com
  • 公司地址:地址:span美安路7号德山大厦401室