北京招聘

1、负责编写产品实现开发策划文件，并提报；
2、负责新产品的设计与开发工作，包括编写、齐套整理有关设计/开发的策划、输入、输出、验证、评审，设计/开发的更改和确认及外包设计等技术文件。
3、研究现有产品的技术性能，不断改进技术性能，提升安全性、可靠性；
4、参与产品的风险管理，并编制风险管理报告，包括风险分析、风险评价与控制；
5、负责编制相应的工艺文件，明确关键过程和特殊过程；
6、负责编写、修改产品的进货检验、过程检验、出厂检验规定，及工艺文件、作业指导书等技术文件；
7、负责产品的技术标准起草、提报、备案工作；
8、负责产品的医疗器械注册检验的文件及样机准备；
9、负责各类开发工具、仪器管理，并做好维护记录；
10、负责公司的科技项目的申报、鉴定等管理工作；
11、指导完成生产线组装工艺，并进行新产品的样机调试与设计确认。
12、对公司的销售及售后进行技术支持，解决客户的技术问题；
13、建立各类技术档案，归类完善、整理各类图纸、实验报告等技术文件，并装订成册；
14、做好技术性文件及电子文档的保密工作，严格控制使用权限，保证不违规扩散；
15、做好各类质量记录，保证真实、完整、有效。

北京智立医学技术股份有限公司（简称：智立医学）成立于2000年，是注册于中关村国家自主创新示范核心区内的生物医药类科技企业。公司曾获得北京市高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村科技园区海淀园创新企业及北京市双软企业的资格认证。目前已拥有各项授权专利39项。经营范围主要包括：II类医疗器械开发生产，II类、III类医疗器械经营、医疗器械设备租赁、技术贸易进出口、代理进出口、医院投资管理等。历经18年的发展，智立医学已发展成为拥有近10家参股或控股子公司的新三板上市公司，致力于与***健康相关的医疗器械产品开发、生产与服务，医疗机构投资与项目管理，为患者、医院客户提供一体化的解决方案。

公司业务涵盖了主要肾病治疗领域，具体包括：结肠透析、腹膜透析、血液透析、肾病数据管理、器官移植研究。早在公司创始之初，智立医学就独立自主研发了用于肠道水疗、净化设备 - 结肠途径治疗机，并获得了多项国家发明专利， 已被广泛应用于肾病、肝病、消化、肛肠等治疗领域，并出口到韩国、日本等国。为了与国际先进产品技术保持一致，自2015年起，公司积极进行海外布局，已在美国芝加哥设立了全资研发生产型公司，并与美国的耶鲁大学、杜克大学、瑞士日内瓦大学等领域医学专家合作，致力于国际顶尖的医疗产品技术研发与推广。目前研发的自动化腹膜透析（APD）系列产品代表了国际领先水平，并获得了2016年国家重点研发计划生物医用材料研发与组织器官修复替代重点专项支持。此外，智立医学将于全国建立多所子公司或控股公司开展独立血液透析中心项目投资经营活动，目前已与多家大型三甲医院、肾病专家和知名透析设备厂商建立广泛合作关系，积极开展透析中心的投资建设工作。