临床监查员
山西振东制药股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:北京-西城区
- 招聘人数:3
- 工作经验:应届毕业生
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
北京振东光明药物研究院是上市公司“山西振东制药股份有限公司”的全资子公司,是振东制药股份的研发中心。山西振东制药股份有限公司医学部挂靠在北京振东光明药物研究院,负责“山西振东制药股份有限公司”旗下大部分临床项目。医学部拟采取新的项目管理模式,将部分项目给医学部内部的项目经理承包,签订项目任务书(类似于外包给CRO的模式),以期保证项目进度与质量的同时,大幅提高临床项目经理的实际收入。 (方先生,13810771782)
CRA(临床监察员)
岗位职责:
1.掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2.协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3.协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4.负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5.协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6.负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7.协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8.负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9.负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10.定期向项目经理汇报工作进展。
任职资格:
1.临床医学、药学专业本科以上学历;
2.熟悉有关临床试验最新法规制度;
3.熟练使用计算机及办公软件;
4.具备较强的责任心、沟通协调能力及处理应急问题的能力;
5.能够适应经常出差。
CRA(临床监察员)
岗位职责:
1.掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2.协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3.协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4.负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5.协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6.负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7.协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8.负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9.负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10.定期向项目经理汇报工作进展。
任职资格:
1.临床医学、药学专业本科以上学历;
2.熟悉有关临床试验最新法规制度;
3.熟练使用计算机及办公软件;
4.具备较强的责任心、沟通协调能力及处理应急问题的能力;
5.能够适应经常出差。
公司介绍
成立于1993年的振东健康产业集团是山西***进入全国500强的高科技民营股份制企业之一,下辖“中西制药、保健食品、家护用品、文化旅游、农业科技开发”等多个产业30余个子公司的健康产业集团,是国家创新型示范企业、国家专利试点单位,荣获全国“双爱双评”先进单位、“全国五一劳动奖状”、“中药现代化科技产业基地建设先进单位”等荣誉称号。
旗下振东制药股份有限公司是山西首批创业板上市企业,下辖中药材开发公司、北京药物研究院、生物健康科技、医药物流和振东、泰盛、安特、开元、北京康远五个药品和两个饮片七大生产基地。主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、维生素营养、解热镇痛、补益中成药等8大用药系列, 615个品规。现已形成中药材种植、研发、生产、销售为一体的健康产业链。
振东制药与美国国立肿瘤研究中心、澳大利亚阿德莱德大学、美国AG Research Co.,LTD、中国医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医科学院、中国药科大学等国际国内多家科研院所合作,进行新产品的研制开发,并承担了多项国家重大专项科技项目。
振东制药营销网络覆盖全国400余个城市,与全国数千家医疗单位建立了业务关系,形成了“多渠道,多模式”的销售体系,有完善的学术支持、售后服务与信息反馈渠道。
公司积极推进中药现代化,目前种植苦参、黄芪、连翘、党参、生地、板蓝根、黄芩、远志、柴胡等40多种道地药材,已在全国范围内建立了200多个中药材规范化种植(GAP)基地,种植抚育面积达50余万亩。其中苦参基地通过国家GAP认证,苦参种植及加工技术获国家发明专利和山西省科技进步奖。企业荣获中药现代化科技产业基地建设优秀单位、全国知识产权试点单位等称号。
自成立以来,振东人坚持“顺其自然、进二停一”的发展规则,经历了“创业——发展——总结——再发展”几个轮回,不断开发产业、扩大企业、梳理总结,创建了“阳光为天、诚信为地、亲和为人、简单为路、责任为站”为核心的特色文化和科学的经营管理模式。提炼了“干中错、错中学、学中干”、“时时用心、事事求知、天天进步”等行为理念,创新了 “用劲+用心+责任=能力”、“用人要疑、疑人要用”、“做人先做事”等先进理论。
振东高度重视人才培养,创新人才培养方式,打造学习型企业。创办了振东商学院,公司全员都是商学院的师生,总经理是院长,管理层是老师,员工是学生。根据职能分工,划分不同的系,并分设教研室。公司内部建立了科学完善的“1+1导师带陪制”、“2+2全员培训制”、内部职称制、轮讲轮训制等人才培养的长效机制。同时,不断加大人才引进力度,打造了“百名研究生创业科技园”。
振东具有强烈的使命感、社会责任感,企业发展,不忘回报社会。公司专门成立了“公益慈善委员会”,创立了面向贫困大学生的“扶贫济困日”、面向孤寡老人特困家庭的“冬助日”,以及面向全国特困患者的“仁爱天使基金”。集团郑重承诺,每年拿出企业净利润的10%用于社会公益慈善事业。目前,用于家乡光彩、慈善事业累积投入超数亿元,受数人数上万人次。
振东以“锻造精品振东,重振晋商雄风”为已任,凝心打造百亿振东,倾力助推跨越发展,争创最具有竞争力的民族产业知名品牌!
旗下振东制药股份有限公司是山西首批创业板上市企业,下辖中药材开发公司、北京药物研究院、生物健康科技、医药物流和振东、泰盛、安特、开元、北京康远五个药品和两个饮片七大生产基地。主要生产抗肿瘤、心脑血管、抗感染、消化系统、呼吸系统、维生素营养、解热镇痛、补益中成药等8大用药系列, 615个品规。现已形成中药材种植、研发、生产、销售为一体的健康产业链。
振东制药与美国国立肿瘤研究中心、澳大利亚阿德莱德大学、美国AG Research Co.,LTD、中国医学科学院、中国军事医学科学院、中国中医科学院、中国药科大学等国际国内多家科研院所合作,进行新产品的研制开发,并承担了多项国家重大专项科技项目。
振东制药营销网络覆盖全国400余个城市,与全国数千家医疗单位建立了业务关系,形成了“多渠道,多模式”的销售体系,有完善的学术支持、售后服务与信息反馈渠道。
公司积极推进中药现代化,目前种植苦参、黄芪、连翘、党参、生地、板蓝根、黄芩、远志、柴胡等40多种道地药材,已在全国范围内建立了200多个中药材规范化种植(GAP)基地,种植抚育面积达50余万亩。其中苦参基地通过国家GAP认证,苦参种植及加工技术获国家发明专利和山西省科技进步奖。企业荣获中药现代化科技产业基地建设优秀单位、全国知识产权试点单位等称号。
自成立以来,振东人坚持“顺其自然、进二停一”的发展规则,经历了“创业——发展——总结——再发展”几个轮回,不断开发产业、扩大企业、梳理总结,创建了“阳光为天、诚信为地、亲和为人、简单为路、责任为站”为核心的特色文化和科学的经营管理模式。提炼了“干中错、错中学、学中干”、“时时用心、事事求知、天天进步”等行为理念,创新了 “用劲+用心+责任=能力”、“用人要疑、疑人要用”、“做人先做事”等先进理论。
振东高度重视人才培养,创新人才培养方式,打造学习型企业。创办了振东商学院,公司全员都是商学院的师生,总经理是院长,管理层是老师,员工是学生。根据职能分工,划分不同的系,并分设教研室。公司内部建立了科学完善的“1+1导师带陪制”、“2+2全员培训制”、内部职称制、轮讲轮训制等人才培养的长效机制。同时,不断加大人才引进力度,打造了“百名研究生创业科技园”。
振东具有强烈的使命感、社会责任感,企业发展,不忘回报社会。公司专门成立了“公益慈善委员会”,创立了面向贫困大学生的“扶贫济困日”、面向孤寡老人特困家庭的“冬助日”,以及面向全国特困患者的“仁爱天使基金”。集团郑重承诺,每年拿出企业净利润的10%用于社会公益慈善事业。目前,用于家乡光彩、慈善事业累积投入超数亿元,受数人数上万人次。
振东以“锻造精品振东,重振晋商雄风”为已任,凝心打造百亿振东,倾力助推跨越发展,争创最具有竞争力的民族产业知名品牌!
联系方式
- Email:hr@zdjt.com
- 公司地址:山西省长治市上党区光明南路振东科技园 (邮编:047100)