北京招聘

职位描述（工作内容和职责）:

1、 按照国家相关法律、法规及标准的要求，组织制定和编写临床前动物实验和临床评估研究方案和实施计划；

2、 与相关国家和地方药监/审评中心等部门联系沟通，实时追踪关法律、法规及标准的要求变动；

3、 记录和收集实验数据；整理、核实实验记录（数据）和实验档案资料管理；

4、 对数据进行统计分析整理；对结果进行概括总结；编写实验报告；

5、 检索、查找国内外相关产品的研究动态和文献，撰写技术评估报告；

6、 参与制定产品注册标准；

7、 编写产品应用指导和说明书；

8、 协调临床前动物实验和临床评估用产品的生产和检验；

9、 考核实验场所、撰写现场考核工作报告；

10、 执行研究方案和实施计划；


任职条件：

1、 医学、医疗器械、生物学、生物工程、生物材料等专业毕业，大学本科及以上学历；

2、 3-5年以上相关的临床前/临床研究工作经历；能独立承担、完成项目；

3、 良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力；

4、 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

团队建设：北京瑞健高科生物科技有限公司于2013年2月5日于北京正式注册成立。成立时已组建了海外留学人员研发团队，研发人员均有在美国著名大学和生物医药企业的工作经验，集三十多年基础研究和十五年再生医学产品研发经验，申请了二十多项发明专利，发表了一百多篇学术论文。公司成立后，主要研发团队成员已经从美国辞职回国工作，并已在国内招收和培训新的科研人员。
企业宗旨：公司以“发展再生医学服务于我国人民健康事业”为宗旨，以先进的第三代组织处理技术平台为基础，开发新型功能化人体组织再生修复产品。产品应用范围涵盖各种创口创面治疗修复（烧伤、烫伤，皮肤再造），软组织再生和各种整形外科手术。公司的技术创新和产品开发致力于填补国内空白，与国际先进水平拉齐。
科学技术创新：目前公司已经完成了第三代异种组织处理技术平台的基础研究和生物护创膜和其他人体组织再生补片生产的全部关键技术研发，包括去除异种抗原、灭菌、灭活病毒和组织产品保存。已申请了四项发明专利和二项实用新型专利，下一步将集中精力从事基础技术向应用产品转化的工作，开发多款人体组织再生补片产品。