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临床事务经理

北京北医联合药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-25
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床协调员  临床数据分析员

职位描述

职责:

1、 药品、医疗器械产品临床研究设计及组织实施。负责临床中技术问题的解决;

2、 负责与临床单位的沟通及相关会议安排

3、 按相关法规要求,负责产品临床试验资料的收集、整理。

4、 负责产品注册,组织相关人员编写产品注册资料。

5、 负责药监部门对临床核查中的相关事宜。

6、 负责开发产品临床调研及内部相关人员临床试验的培训。

要求:

1、 临床医学相关专业,本科及以上学历;

2、 具有制药企业或CRO公司5年以上药物临床试验工作经验;

3、 具有药品注册与审批工作经验者优先考虑;

4、 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

5、 熟悉医学统计学相关知识,熟悉临床试验的流程,能够独立开展工作;

6、 具有良好的沟通及处理问题的能力及较强的英文查阅文献和阅读的能力。

公司介绍

北京北医联合药业有限公司成立于1998年7月,由北医联合生物工程公司和北京经济技术投资开发总公司共同组建。公司位于国务院直属北京经济技术开发区,总投资5000余万元。主要从事生物制品、药品、保健品、医疗仪器的开发、生产、销售及国内外相关优秀产品的代理服务。
公司的生产厂房面积近7000平方米,厂区设计由美国APEA主持完成,充分显示出高科技企业以人为本的风范。厂区包括基因 工程粉针、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等多条生产线。
2001年1月全厂多品种剂型生产线一次性顺利通过国家GMP认证,成为国内药厂GMP认证之典范。