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临床监查员 CRA

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位名称: 临床监查员
工作地点:杭州

工作职责:
1、根据GCP和研究方案要求,负责海正辉瑞临床部和临床机构及供应商签署所有的协议、确定的临床试验方案及其它必要的临床试验材料、助临床研究部完成临床试验工作;
2、协助受试者筛选、入组及随访工作及时通过报告或会议的形式向部门经理汇报临床试验的进度,确保及时完成临床研究,使注册工作顺利进行;
3、协助和管理临床试验相关文件的制定和接送;负责完成研究资料的收集、归档和管理工作;
4、协助助管理研究药物和其他研究用品;
5、协助进行临床研究会议组织与联系,与临床研究项目组成员保持良好有效的沟通;
6、与临床研究组成员工作考核、报销核对、组织临床部门会议;
7、协助临床研究部提供医学专业支持,包括文献检索、专业问题解答等

候选人要求:
1、基本要求:大学学历以上,临床医学或药学专业;了解中国ICH/GCP对临床试验的相关要求及政策法规;了解药品临床试验管理相关法律法规,良好的英文沟通能力;
2、3年或以上临床监查工作经验;
3、思维能力:反应敏捷,逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感;
4、沟通能力:主动沟通,善于表达,对内完成信息传递,对外准确清晰的告知
5、组织能力:主动积极,善于调动、指导并开发人员参与、开展具体工作,完成任务,达到公司要求;
6、执行能力:明确项目操作流程和目标,善于驾驭并利用各种资源,具备危机处理能力并善始善终;
7、掌握技能:熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。