北京招聘

职责描述：　　
1 负责制定、审核、修订生产管理文件，以保证本部门文件与实际和法规要求紧密结合；
2 对生产过程生产环境符合法规和生产工艺规程要求负责；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
3组织、参与验证工作；参与产品评审；
4 负责本部门员工的培训和专业技术培训工作；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
5 参与供应商确定的评审、审核工作；
6 组织、参与物料和产品贮存条件的确定和监控工作；
7 负责本部门和整体生产规范的贯彻、执行、改进工作，组织、参与自检或内审工作；
8 参与调查、评估质量事故、不合格品的处理工作；
9计划与统计：
1）编制生产计划；
2）产品产值、产量的年、季、月度统计；
3）有关计划兑现情况的考核；
4）负责组织计划、统计及生产指令性文件归档、保管。
5.10 安全生产：
1）安全操作规程的制定、落实、监督与检查；
2）安全教育、培训及安全监督检查；
3）安全隐患、事故的调查、分析、处理；
4）落实安全制度，保证安全生产。
11生产组织：
1）发布生产指令，按生产指令组织生产；
2）贯彻《GMP》和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》标准要求，按批准的生产工艺和标准操作规程、设备操作规程等与生产操作相关的各种操作规程组织生产；
3）按公司报表要求，进行生产统计、费用统计；
4）组织协调：根据岗位职责的范围和权限，协调与生产相关的部门，处理突发问题，保证生产顺利进行。
5）负责对产品生产中出现的实际问题做出正确的判断并采取得当的处理措施，以保障产品质量。
6）控制物耗：根据标准操作规程规定和公司管理制度，对生产车间或技术室、原料室所需的原料、辅料、低值易耗品组织检查、控制，有效利用资源，降低成本费用。
7）现场管理：根据标准操作规程规定，对生产车间过程、个人与现场的卫生清洁，组织实施内部检验和监控，纳入绩效考核以保证生产环境和条件符合生产要求。
8）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
12部门管理：
1）组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责；
2）制订本部门员工岗位职责；
3）拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务；
4）监督、检查、考核下属员工的工作，激励、培训本部门员工。

注：体外诊断试剂、医疗器械、医药 行业五年以上相关经验

北京新兴四寰生物技术有限公司于2005年由北京四环生物制药有限公司的体外诊断试剂车间分立重组而来，原为军事医学科学院的下属企业，始建于1988年。企业现位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地，总面积4100平方米，拥有酶联免疫法和股体金法两条生产线，并多次通GMP认证和医疗器械质量管理体系考核，是专业从事体外诊断试剂研发、生产与销售的被国家认定的高新技术企业。
企业一直秉承“以创新求发展、以质量求生存，做规范企业、做良心企业”的理念，不断进行产品研发和工艺改进。 确立了 “以肝炎类疾病检测为起点，专注于儿童呼吸道、消化道疾病检测，逐步完善覆盖慢性病监测，做POCT放心品牌”的发展方向，已取得国家批准文号产品四十余个，发明专利多项，并有多个产品在研，逐步奠定了在同行业中的领先地位。
企业与军事医学科学研究院等国内多家科研院校紧密结合并与北京工业大学合作建立了研究生联合培养基地，形成了产、 学、研相结合的良好发展模式。新兴四寰生物技术有限公司将继续凭借强大的研发能力和完善的管理体系，不断推出新的生物医药检测产品，服务于社会。