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质量部QA

北京北医联合药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-15
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1.对生产过程(含公用工程)中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查,保证生产过程符合GMP与该产品质量标准的要求;
2.协助QA主管完成相关车间验证数据的收集,便于验证工作顺利进行;
3.收集生产过程中出现的质量信息,及时向QA主管反馈,为产品质量分析提供依据。
4.负责公司文件的制定和修订、包材的审核备案工作。
5.负责公司投诉与不良反应、供应商审计评价、追溯系统维护等质量管理工作。

公司介绍

北京北医联合药业有限公司成立于1998年7月,由北医联合生物工程公司和北京经济技术投资开发总公司共同组建。公司位于国务院直属北京经济技术开发区,总投资5000余万元。主要从事生物制品、药品、保健品、医疗仪器的开发、生产、销售及国内外相关优秀产品的代理服务。
公司的生产厂房面积近7000平方米,厂区设计由美国APEA主持完成,充分显示出高科技企业以人为本的风范。厂区包括基因 工程粉针、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等多条生产线。
2001年1月全厂多品种剂型生产线一次性顺利通过国家GMP认证,成为国内药厂GMP认证之典范。