北京招聘

岗位职责：
1、负责编写与工作有关的管理规程；
2、负责按文件要求审核标签，说明书的内容，公司标记物管理；
3、负责物料验收报告的复核，决定物料的放行；
4、负责现场检查及生产过程监控及异常发生的跟综纠正预防措施的实施情况；
5、负责批记录的审核，决定半成品及成品的放行；
6、责不合格品的处理，接收异常报告单，原因调查责任部门，出具异常处理报告；
7、审核质量体系管理文件，确保符合法规及生产实际。检查公司各部门的文件的执行程度；
8、统计各部门质量目标完成状况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施；
制订质量监督过程控制标准，实施对质量体系的监控，参与内部质量体系审核；跟踪质量纠正改进结果；
9、收集、整理、反馈、通报产品质量信息，分析质量问题产生的原因，配合和督促相关部门制定改进措施；
10、跟踪、执行日常验证工作；审核公司的验证文件及工艺改进文件；
11、参与相关质量投诉的调查处理；
12、组织质量体系相关培训；

任职要求：
1、医药相关专业毕业，本科以上学历，有三年以上相关工作经验；
2、熟悉医疗器械质量管理体系管理；熟悉医疗器械iso13485质量管理标准；
3、熟悉诊断试剂行业者优先，吃苦耐劳者优先；
4、要求有比较强烈的质量意识和团队意识，抗压能力低者勿投。

杭州普望生物技术有限公司是由精准医学领域资深科学家创办的高新技术企业，公司始终以“用科技创造普惠大众的健康新希望”为己任，致力于在癌症和其他人类健康重大挑战领域创造全面、快捷、可及的创新诊断产品和服务体系，实现疾病的更早期筛查、更准确诊断、更灵敏监测和更长期随访。
普望生物依托系统生物学多组学研究平台和大数据云计算平台等领先技术平台，坚持源头创新、自主研发，拥有多项全球***的突破性诊断技术并持有完全独立的知识产权，有望成为精准医学的领先企业。
其中，核心产品甘纤尺壳多糖酶3样蛋白1可通过血清学检测定量识别肝纤维化程度和进展速度，预防肝硬化和肝癌的发生和发展。它是体外诊断领域从中国走向世界的生物标志物，拥有中国、美国、日本等多项专利，获得欧盟CE认证，入选国内外3大权威指南2大专家共识推荐。目前已在全国各级医疗机构、民营体检机构和医学检验机构开展，获得广泛好评。