北京招聘

职位标签: 临床部QA助理（杭州）
工作地点：杭州

工作职责：
1、通过临床试验内部稽查，确保临床试验按GCP和SOP进行。负责稽查海正辉瑞临床部和临床机构及供应商签署所有的协议、确定的临床试验方案及其它必要的临床试验材料。
2、及时通过报告或会议的形式向部门经理汇报临床试验的进度，确保及时完成临床研究，使注册工作顺利进行。
3、参与临床试验相关文件的制定、审核。协助临床研究部准备、归档、管理临床试验资料
4、协助进行临床研究会议组织与联系。
5、负责临床研究部内部报告文件及部门SOP的管理。
6、协助临床研究部提供医学专业支持，包括文献检索、专业问题解答等
任职条件：
1、医学药学相关专业本科以上学历。
2、了解药品临床试验管理相关法律法规，良好的英文沟通能力(CET-6)、计算机技能和组织培训技巧。
3、有2年以上临床部门QA工作经验，1年以上部门质量管理相关经验。
4、了解中国ICH/GCP对临床试验的相关要求及政策法规。
5、较强的英语口语表达能力,专业英语扎实。
6、熟练使用Office办公软件（Word/PPT/Excel）。

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。