北京招聘

4.1在质量部经理的管理下，严格按照公司的各种文件要求对公司产品生产的全过程的质量负责。
4.2 根据公司有关程序文件和制度管理公司的各类质量体系文件。
4.3 根据工艺规程、质量标准、规章制度等文件，检查各部门执行标准文件的情况。
4.4 参与建立质量保证体系，参与员工的法律法规培训、考核与实施工作。
4.5 参与处理客户投诉，按有关投诉流程完成投诉处理工作。
4.6 参与建立质量管理体系，制定标准、规章制度和验收规程、检验规程等。
4.7 制定取样和留样制度，并进行留样管理。
4.8 协助质量部经理完成验证的组织、实施工作。
4.9 报质量部经理批准决定物料、中间产品使用。审核不合格品处理程序。
4.10 产品放行前对有关记录进行审核。
4.11 定期向药品监督部门汇报生产的质量情况，并接受药品监督检验部门的业务指导。
4.12 对物料、中间产品和成品进行取样、留样并根据结果报质量部经理决定是否放行。
4.13 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、有效期提供数据。
4.14 会同采购人员对物料供应商的进行评估，审核供应商档案。
4.15 负责生产现场监控、现场管理、偏差调查、清场合格证的签发。协调与生产部、销售部、研发部等其它部门的所有影响质量的问题。
4.16 负责审核QC的检验数据，监督抽查QC的实验过程。
4.17 负责监测洁净区的尘粒数和微生物数等日常环境监测。
4.18 负责文件及记录的管理，对体系文件进行审核。
4.19 负责设备及档案管理，制定计量计划，确定计量周期，并组织实施。
4.20 负责批生产记录、批检验记录的审核、整理、归档。
4.21 负责本岗位与相关岗位的物料、单据、记录或报告的快速传递和交接。
4.22 参与质量管理体系的年度内审工作。
4.23 完成领导交办
质量保证人员（QA）
具有医学、检验学、生物学、药学等相关专业大专以上学历，一年以上质量保证工作经验或三年以上相近行业工作经验

北京同生时代生物技术有限公司位于大兴工业开发区，是由国际著名的投资公司晨兴集团（Morningside）参与投资的从事体外诊断试 剂研发、生产、销售的高新技术企业。公司在中国、美国拥有优秀的研发团队和先进的实验室。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。
公司主营业务包括单克隆抗体研发、制备；肿瘤及其它疾病临床诊断试剂盒研发、生产、销售；诊断设备的研发、销售代理。
公司倡导学习思考、团结高效、求新创新的企业精神，注重以人为本，不断开发新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。