北京招聘

职位描述：

（1） 负责新产品项目的立项、开发、研制、转生产；

（2） 负责产品标准的确定，产品注册检验的实施；

（3） 负责产品风险管理，包括风险分析、风险控制；

（4） 负责专利撰写、申报；

（5） 协助临床人员进行产品临床试验，提供产品技术支持；

（6） 协助生产人员进行产品批量生产，提供生产技术支持。

岗位要求：

（1） 本科1年以上医疗器械研发工程师工作经验或研究生学历，机械、材料、生物等相关专业；

（2） 英语阅读能力强、文献查阅能力强；

（3） 朴实诚恳、好奇心强、有创业激情和心态

    科塞尔医疗科技（苏州）有限公司位于中国苏州科技城，公司成立于2013年11月，是一家具有血管介入器械全方位生产和研发能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。
    科塞尔专注于外周介入、心脏电生理和冠脉介入领域创新医疗器械的研发，其中，外周介入领域的腔静脉滤器是国家药监局创新医疗器械“绿色通道”批准的第116个产品，另有数个外周创新产品即将进入临床试验阶段，科塞尔正成为外周介入领域快速成长企业。
    科塞尔是国家高新技术企业，现有7,000平方米的研发和生产基地，建有专业的研发和检测实验室，拥有系统的自主创新研发能力和领先的生产制造能力，已经拥有近百项知识产权。公司秉承“以客户为中心，开发出卓越品质的产品”的质量方针，先后通过ISO13485、GMP认证，冠脉介入产品取得了欧盟CE、美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA注册证书。
    科塞尔已经布局多个业务板块，子公司海宇新辰专注于冷冻消融创新技术的研究，核心创新产品即将进入临床试验，子公司米新医疗聚焦冠脉系列产品的开发，同时进行境外产品和技术的转化。
    科塞尔自创立以来得到了各级政府的大力支持，先后被认定为省市区各级领军企业，承担江苏省重大科技成果转化项目，并顺利入选苏州市“瞪羚”培育企业和苏州市“独角兽”培育企业名录。
    科塞尔医疗将持续推进创新，开发卓越产品，努力成为介入领域领先企业，矢志为中国医疗器械产业的发展作出贡献！

使命：开发卓越产品，服务人类健康，让更多患者受益。
愿景：创新引领，提供临床系统解决方案，成为介入领域全球领先企业。
价值观：务实、高效、合作、分享、拼搏、奉献。