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QA高级经理

北京健能隆生物医药技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-05-28
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
1、产品过程控制,批生产记录审核
2、质量体系建立与维护
3、内部审计
4、管理变更、偏差、CAPA等系统
5、供应商管理
6、审核批准质量文件
7、制定并回顾下属员工工作任务及职责

岗位要求:
1、对GMP体系有充分的认识,了解生产工艺控制
2、熟悉质量管理,人员管理
3、了解目前国内及国际制药行业的发展趋势
4、至少5年制药企业工作经验,3年以上跨国公司工作经验
5、药学、制药工程、生物化学、生物制药本科以上学历
6、英文熟练

公司介绍

北京健能隆生物医药技术有限公司是一个生物技术公司,致力于开发创新型重组蛋白药物。我们充分利用中国优势,研发、生产生物药物,同步将产品推入中国和国际市场。我们运用现代生物技术,按照药物研发国际标准,并遵照中国SFDA/FDA/EMA相关注册法规,研发高品质创新生物药。在研产品重点针对国内/国际上尚未解决的医疗难题,如肿瘤、肝炎以及自身免疫等疾病,为更多病人提供更好的生物药。