QA专员
北京健能隆生物医药技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-28
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:3
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进
2、起草质量管理文件,组织、推动文件系统的推行、实施与持续改进负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动
3、对变更和不符合进行管理、调查、跟踪,及时关闭
4、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训
5、审核批记录和其他主要记录,并保证审核质量
6、召回处理、与客户投诉相关的质量问题的调查与跟踪
7、监督并确保生产过程在已验证的状态下进行
8、负责印字包材的批准,为产品及新产品的验证、检测、批准放行提供支持
9、参与供应商质量审计,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作
岗位要求:
1、至少5年制药企业工作经验
2、工作认真负责,严谨细致
3、善于交流、有执行力,有较强的分析解决问题能力
4、药学相关专业本科以上学历
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进
2、起草质量管理文件,组织、推动文件系统的推行、实施与持续改进负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动
3、对变更和不符合进行管理、调查、跟踪,及时关闭
4、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训
5、审核批记录和其他主要记录,并保证审核质量
6、召回处理、与客户投诉相关的质量问题的调查与跟踪
7、监督并确保生产过程在已验证的状态下进行
8、负责印字包材的批准,为产品及新产品的验证、检测、批准放行提供支持
9、参与供应商质量审计,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作
岗位要求:
1、至少5年制药企业工作经验
2、工作认真负责,严谨细致
3、善于交流、有执行力,有较强的分析解决问题能力
4、药学相关专业本科以上学历
公司介绍
北京健能隆生物医药技术有限公司是一个生物技术公司,致力于开发创新型重组蛋白药物。我们充分利用中国优势,研发、生产生物药物,同步将产品推入中国和国际市场。我们运用现代生物技术,按照药物研发国际标准,并遵照中国SFDA/FDA/EMA相关注册法规,研发高品质创新生物药。在研产品重点针对国内/国际上尚未解决的医疗难题,如肿瘤、肝炎以及自身免疫等疾病,为更多病人提供更好的生物药。