北京招聘

职位描述：
1、建立原辅料，成品，半成品质量标准
2、控制原辅料的质量，确保原辅料质量符合质量标准要求并满足生产要求，负责原辅料的放行
3、控制中间产品及最终产品质量，确保产品质量符合放行标准
4、组织实施产品质量稳定性程序，跟踪产品质量
5、实验室调查及OOS处理
6、监测生产环境、水系统及压缩空气系统确保其符合标准
7、制定部门预算，定期回顾并必要时进行调查
8、分析方法转移、验证及质量标准及检验方法的准备，原材料和成品留样管理
9、建立实验室管理体系，实验室设备验证与维护

岗位要求：
1、对GMP/GLP体系有充分的认识
2、了解生产工艺控制，熟知检测方法、质量体系管理、人员管理
3、了解目前国内及国际制药行业的发展趋势
4、坚持工作原则、坚守质量信念、有强烈的质量观、对质量问题敏锐
5、能够承受工作压力，负责、沉稳、诚实可靠、主动推动质量改进
6、具有专业技能、团队建设技能、善于交流、有执行力、激励及指导技能、人员管理能力
7、至少5年制药企业工作经验，3年以上跨国公司工作经验
8、药学、制药工程相关专业本科以上学历
9、英文熟练

北京健能隆生物医药技术有限公司是一个生物技术公司，致力于开发创新型重组蛋白药物。我们充分利用中国优势，研发、生产生物药物，同步将产品推入中国和国际市场。我们运用现代生物技术，按照药物研发国际标准，并遵照中国SFDA/FDA/EMA相关注册法规，研发高品质创新生物药。在研产品重点针对国内/国际上尚未解决的医疗难题，如肿瘤、肝炎以及自身免疫等疾病，为更多病人提供更好的生物药。