验证主管(医药、医疗器械)
北京甘甘科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-08-07
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
一、工作职责:
1、配合主管制定验证总计划;根据年度验证计划,筹划验证的具体实施。
2、协助验证实施部门制定验证计划;审核验证计划,对计划中不符合项进行修改。
3、验证实施前对验证实施部门进行培训。
4、验证过程确认,保证验证步骤完全符合验证计划的规定;对过程中出现的问题及时纠正。
5、收集验证数据,协助验证实施部门完成验证报告;对完成的验证报告进行审核。
6、负责验证档案的整理归档,保证验证档案的完整。
二、岗位要求:
专业:机械、化工、药学、医疗器械、生物工程。大专及以上学历。
工作经验:3年以上相关工作经验。熟悉体考及GMP。
1、配合主管制定验证总计划;根据年度验证计划,筹划验证的具体实施。
2、协助验证实施部门制定验证计划;审核验证计划,对计划中不符合项进行修改。
3、验证实施前对验证实施部门进行培训。
4、验证过程确认,保证验证步骤完全符合验证计划的规定;对过程中出现的问题及时纠正。
5、收集验证数据,协助验证实施部门完成验证报告;对完成的验证报告进行审核。
6、负责验证档案的整理归档,保证验证档案的完整。
二、岗位要求:
专业:机械、化工、药学、医疗器械、生物工程。大专及以上学历。
工作经验:3年以上相关工作经验。熟悉体考及GMP。
公司介绍
北京甘甘科技有限公司治疗配套医疗器械的产品研发设计、新技术开发为主营业务,甘甘医疗科技江苏有限公司则着重于将相关研发成果转换为合规的生产经营活动,解决可生产性、部件及材料的可获得性,配备所需的生产、检验设备和相应的人力资源,满足适用法规和标准的要求,满足患者的期望和要求。
近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准,随着公司业务拓展,产品品种增多,生产能力扩充,为满足国内、外医疗器械监管的要求,需要对生产厂房面积进行扩展,引进先进自动化设备,提高产量,保证上市产品质量。
近年以上产品相继取得境内医疗器械产品注册证以及欧洲、东南亚、南美洲许多国家的销售批准,随着公司业务拓展,产品品种增多,生产能力扩充,为满足国内、外医疗器械监管的要求,需要对生产厂房面积进行扩展,引进先进自动化设备,提高产量,保证上市产品质量。
联系方式
- 公司地址:北京市通州区通州区漷县镇南凤西一路8号