北京招聘

岗位职责：
1、负责调查处理客户投诉，处理资料管理，定期统计分析，更新《客户投诉台帐》《客户投诉报表》。
2、负责调查分析不合格品，收集相关数据，组织相关部门评审，跟踪处理并验证效果，定期统计分析，更新汇报《不合格品台帐》《不合格品统计分析报表》，以数据为依据提出产品质量重点关注项。
3、依问题严重程度提出偏差处理，督促实施与验证关闭，定期更新汇报《偏差台帐》《偏差统计报表》。
4、依问题严重程度提出纠正预防措施处理，督促实施与验证关闭，定期更新汇报《CAPA台帐》《CAPA统计报表》。
5、确认产品不良状态，确保检测数据准确可靠，定期更新汇报《各产品检测数据》《PQM质量报表》，以数据为依据提出产品质量重点关注项与质量变化趋势。
6、负责指导、规范在线QA岗位工作，沟通解决在线问题，日常工作分配，指导监督、收集现场质量情况协助生产改进，评估考核各项工作指标完成情况与效果，适时更新《在线QA岗位工作SOP12、负责编制在线QA培训需求与培训计划，培训相关人员并考核，定期汇报培训进度与档案更新，《在线QA培训计划》《个人培训登记表》。》《在线质量检测相关SOP》《在线QA相关记录表》。
7、确认产品质量状态与班组产品有效放行，抽查生产批记录，实验室批记录，在线QA批记录，确认过程无异常或处理有效，定期更新汇报《批记录检查台帐》，批次放行合格、有效处理产品，发放批次《产品放行单》。
8、负责现场巡查，发现问题并监督纠正，跨部门问题协商沟通改善，适时提出改进建议，协助督促生产改进，核查相关SOP执行与效果，编制更新质量SOP，确保相关SOP适宜性，定期更新汇报《巡查记录》
9、质量标准定期回顾，依实际数据与客户反馈衡量标准适宜性，定期更新《内控标准》。
10、各部门验证、变更方案审批，跟踪完成与归档管理，及时更新汇报《验证记录台账》《变更记录台账》
11、文件管理，有效发放与回收，控制有效现行版本使用，计量管理，定期联系校验，确保在合格有效期内。

任职要求：
1、质量管理、塑料或药品专业、注塑、模具相关专业；
2、持有ISO9001、ISO14001内审员证书，质量相关培训证书

香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商，业务范围遍及全球50 多个国家和地区，集团与世界领先的制药公司合作，致力于保护和提升人类健康。超1000多位员工在不同地区为客户提供有技术保证的制药工程解决方案，帮助客户建立药物生产设施，助力全球药品安全及有效性。

集团拥有全面的制药行业技术知识，在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。

全球范围的技术专家, 专业的设备生产基地，经验丰富的工程执行团队确保了集团在技术研发、高品质制药设备制造、工程项目管理和执行方面的能力；专注的服务团队在卓越运营、成本效益方面为客户提供持续支持，帮助客户实现长远效益。通过合作伙伴，集团还经销各类有质量保障的制药设备和生命科学耗材。

香港奥星集团成立于1991年，总部设于中国北京。2014年11月7日，集团成功在香港联合交易所挂牌上市（股票代码：6118）。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌，包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。

AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy.

With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment & systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation & Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process & Technology, Regulatory Compliance & Operation Excellence, Laboratory Technology & Facilities, Biosafety Technology & Facilities, Cleaning, Sterilization & Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement & Analytics, Filling, Freeze-Drying & Inspection, Containment Technology.

Worldwide technical experts, professional equipment production sites and experienced engineering execution team ensure Austar’s technical R&D, quality-assured equipment manufacture, project management and execution capability; Dedicated service team could provide continuous supports for clients’ long-term success in respect of excellent operation, cost efficiency; Working with our partners, Austar distributes various quality-assured pharmaceutical equipment and life science consumables.

AUSTAR Group was founded in 1991 in Hong Kong, the headquarters is in Beijing, PRC. The Company was listed on the Main Board of the Stock Exchange of Hong Kong Limited on 7 November, 2014 (Stock code: 6118). The Group has in its portfolio a number of leading business and product brands, including H+E Pharma, BIOSYSTEC, STERIS-AUSTAR, ROTA-AUSTAR, Pharma LeanTec, Pharma LeanDigital, AUSMILL, Aunity, Purvita etc.