北京招聘

岗位职责：
1、负责根据GMP/ISO13485体系管理标准建立、维护并持续改进相关文件和制度；
2、负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
3、负责制定年度内、外审计划和实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
4、负责组织不定期回顾质量管理体系相关文件，推进各项业务流程标准化；
5、负责对体系问题跟踪解决，协助责任部门采取纠正预防措施，并验证，评价改进效果；
6、开展员工质量意识培训策划，负责开展全体员工质量体系意识和知识培训，新法规宣贯；

岗位要求：
1.本科及以上学历，2年以上工作经历；
2.熟知GMP标准要求，ISO13485质量管理体系标准；
3.了解ISO9001体系知识，产品目标国家和地区法规要求；
4.具备目标管理，培训师技巧，具有良好的沟通协调及组织策划能力；
5.有质量管理体系内审员证书优先考虑。

北京美中双和医疗器械有限公司是一家专营心脏科医疗器械产品的有限责任公司，公司成立于1999年11月份，正式于2000年年底取得《医疗器械经营企业许可证》。2004年建立了自己的工厂，并取得《医疗器械生产企业许可证》，真正成为科、工、贸一体的综合性企业。
  美中双和医疗器械有限公司致力于心脏领域高科技产品的销售与技术服务,产品涵盖了心脏内、外科高科技的产品。公司自主生产PTCA球囊以及支架产品，并且生产出国内第一台支架激光加工机；作为中国地区总经销经营美国圣犹达医疗用品 在全体员工不懈地努力，公司业务发展迅速，建立了许多良好的销售市场，并且在业内取得了良好的信誉。已形成从市场调研、产品研发、营销策划到营销管理的一套科学的管理体系，建立了国内、国外产品信息传递、反馈的综合开发模式。因此，我们诚邀，正直，睿智，并具有自我学习和激励精神的人士加盟。