北京招聘

岗位职责：

1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。
2、负责注册申请的前期准备工作，包括与总部保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；安排注册申请资料的翻译、校对及编写整理；协助注册经理完成注册申请计划的制订。
3、在产品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。
4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。
5、掌握相关法规的最新知识，掌握足够的产品知识，密切关注相关竞争产品的信息，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。
6、参与药政事务部相关SOP的起草、修订，并遵照执行。


任职要求：

1.、医药相关专业本科以上学历，及相关行业5年以上工作经验
2、 良好的书面及口头表达能力；
3、 有团队合作精神，工作积极主动，沟通能力良好；
4、 勇于挑战自我 , 敢于承担压力；
5、 熟悉药品管理相关法规及技术指导原则；
6、 五年以上知名药企注册或研发工作经验。


工作地点：北京-朝阳区
薪酬范围：年薪20-25万（具体根据个人能力面议）

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，证券代码600196），前身为上海复星实业股份有限公司，成立于1994年，1998年8月在上海证券交易所挂牌上市。
复星医药专注现代生物医药健康产业，经过十余年的发展，在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成了核心竞争力，已成为以药品研发制造为核心，并在医药流通、诊断产品和医疗器械等领域拥有领先规模和市场地位的大型专业医药产业集团。

在中国，复星医药已经取得肝病药物、妇科药物、糖尿病药物、临床诊断产品、口腔治疗机等细分市场领先地位，在药品分销领域稳居第一，在药品零售市场国内领先；在国际市场的抗疟药物、特色原料药等领域发展迅速。

当前，复星医药正以中国医药市场的快速成长和欧美主流市场仿制药的快速增长为契机，加快实施“创新、品牌、成本、全球化”战略，稳健经营、快速发展。

面向未来，复星医药将继续以人类健康为己任，注重人才与团队建设，不断创新，持续优化与整合医药产业链资源，从外延式发展走向内生性发展，积极提升企业在全球医药产业的竞争力，力争早日实现成为全球主流市场上一流企业的战略目标。