药厂质量负责人
北京北医联合药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-04-30
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上工作经验,有过质量授权人的工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
公司介绍
北京北医联合药业有限公司成立于1998年7月,由北医联合生物工程公司和北京经济技术投资开发总公司共同组建。公司位于国务院直属北京经济技术开发区,总投资5000余万元。主要从事生物制品、药品、保健品、医疗仪器的开发、生产、销售及国内外相关优秀产品的代理服务。
公司的生产厂房面积近7000平方米,厂区设计由美国APEA主持完成,充分显示出高科技企业以人为本的风范。厂区包括基因 工程粉针、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等多条生产线。
2001年1月全厂多品种剂型生产线一次性顺利通过国家GMP认证,成为国内药厂GMP认证之典范。
公司的生产厂房面积近7000平方米,厂区设计由美国APEA主持完成,充分显示出高科技企业以人为本的风范。厂区包括基因 工程粉针、水针、片剂、胶囊、颗粒剂等多条生产线。
2001年1月全厂多品种剂型生产线一次性顺利通过国家GMP认证,成为国内药厂GMP认证之典范。