北京招聘

岗位职责
1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进，如人员考核调配等工作；
2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进，包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作；
3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动；
4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
5、参与、策划各种质量管理活动，如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。

任职资格
1、管理、质量等相关行业本科以上学历；英语良好；
2、5年以上质量管理工作经验；
3、熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO9000质量体系、医疗器械13485、体外诊断试剂管理规范的在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
5、拥用医疗器械企业管理经验或具有国家审核员资格。

          北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年，注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业，公司拥有标准的GMP生产厂房，公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备；优生优育（TORCH）系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售；体外诊断试剂产品注册代理、（临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报）。
     公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作，及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队，配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力，始终站在国际生物医药领域前沿，选择具有重大社会意义的科研课题，致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究，相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品，并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ，其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金方法）为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神，注重以人为本，不断开发新品种、新项目，为提高人民健康水平贡献自己的力量。
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