质量管理员
北京诚济制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-04-30
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
1.制度、职责、操作规程、质量手册的起草、修订、维护、发放、培训、指导、监督制度的执行等;并对执行情况进行检查,对不按制度执行的行为及时进行纠正。
2. 年度GSP内部评审、管理体系专项评审、质量方针目标管理、年度进货质量评审、购药客户评审等各项评审计划、评审方案的起草与通知;评审工作的组织与评审检查。
3.药监部门日常监督检查、质量信息及药监部门来电来文的收集、处理、下发、传阅及建档、归档与上报。河北省医药诚信网药检报告的审核、签章、证书维护及其他日常维护。
4.药品经营许可证、食品卫生许可证等药监部门所发证照的换证及变更资料的准备与办理
5.计算机系统操作权限审核与检查;计算机系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。首营企业、首营品种、销售客户的审核,以及资质有效时限的监督管理
6.质量管理基础数据的审查核实,质量管理资料的整理、更新与归档管理。
7.完成各项临时任务,要求具备快速反应和有效解决问题难点的能力。
2. 年度GSP内部评审、管理体系专项评审、质量方针目标管理、年度进货质量评审、购药客户评审等各项评审计划、评审方案的起草与通知;评审工作的组织与评审检查。
3.药监部门日常监督检查、质量信息及药监部门来电来文的收集、处理、下发、传阅及建档、归档与上报。河北省医药诚信网药检报告的审核、签章、证书维护及其他日常维护。
4.药品经营许可证、食品卫生许可证等药监部门所发证照的换证及变更资料的准备与办理
5.计算机系统操作权限审核与检查;计算机系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。首营企业、首营品种、销售客户的审核,以及资质有效时限的监督管理
6.质量管理基础数据的审查核实,质量管理资料的整理、更新与归档管理。
7.完成各项临时任务,要求具备快速反应和有效解决问题难点的能力。
公司介绍
北京诚济制药有限公司