QA经理
北京诚济制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-04-30
- 工作地点:北京-顺义区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生产经理/车间主任
职位描述
岗位职责:
1、依据公司质量管理的目标制定QA室具体的工作计划和目标,编制QA室的预算与控制。
2、负责组织对生产过程中的各工艺质量控制点进行监控。
3、负责审核偏差处理和变更控制,组织起草相关文件。
4、参与生产技术、物料、基建维修等管理文件的会稿。
5、负责对批生产记录的最终审核评价。
6、对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理,及质量部档案室的管理。
7、负责QA、兼职QA的培训、考核工作,负责组织人员定期对产品质量指标进行汇总,并书面报告质量部经理,每季度一次。
8、负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况。
9、负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料, 指导、协助车间召开车间级技术质量分析会。
10、负责组织相关部门供应商评估。
任职资格:
1、药学相关专业,本科以上学历。
2、五年以上药品生产和质量管理的实践经验,一年以上的药品质量管理经验,熟悉GMP。
3、具有中级专业技术职称或执业药师资格。
4、熟练掌握药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范。
5、熟悉全面质量管理、产品知识、工艺流程、药学、质量管理体系、环境管理体系相关知识。
6、熟练使用办公软件。
1、依据公司质量管理的目标制定QA室具体的工作计划和目标,编制QA室的预算与控制。
2、负责组织对生产过程中的各工艺质量控制点进行监控。
3、负责审核偏差处理和变更控制,组织起草相关文件。
4、参与生产技术、物料、基建维修等管理文件的会稿。
5、负责对批生产记录的最终审核评价。
6、对退回产品和不合格品提出处理意见,并跟踪管理,及质量部档案室的管理。
7、负责QA、兼职QA的培训、考核工作,负责组织人员定期对产品质量指标进行汇总,并书面报告质量部经理,每季度一次。
8、负责收集质量信息及时反馈质量管理方面的异常情况。
9、负责组织汇编公司级技术质量分析会的资料, 指导、协助车间召开车间级技术质量分析会。
10、负责组织相关部门供应商评估。
任职资格:
1、药学相关专业,本科以上学历。
2、五年以上药品生产和质量管理的实践经验,一年以上的药品质量管理经验,熟悉GMP。
3、具有中级专业技术职称或执业药师资格。
4、熟练掌握药品管理法、药学基础知识及药品生产质量管理规范。
5、熟悉全面质量管理、产品知识、工艺流程、药学、质量管理体系、环境管理体系相关知识。
6、熟练使用办公软件。
公司介绍
北京诚济制药有限公司