北京招聘

Responsibilities / Authorities工作职责权限:

1. Perform the principal duties of quality document clerk履行质量文件控制员的主要职责：
Responsible for managing, issuing and filing of R&D and all external documents负责研发部内部、以及所有外部文件的管理、发放和存档；
Responsible for control, retention and destruction of all records所有记录的控制、保管和销毁；
Responsible for collecting documents in a timely fashion及时收集文件；
Responsible for creating and modifying SOP on document control创建和修改与文控相关的作业指导；

Responsible for periodical document review 协调定期的文件审核工作。

2. In accordance with quality strategy of the group, participate to the development of the quality system and its day to day implementation参与质量体系发展以及质量体系的日常实施，与集团质量策略保持一致:
Participate in training with laboratory employees in accordance with FDA, ISO 9000 and SFDA requirements, etc.

根据FDA、ISO9000和SFDA的要求，参与对实验室工作人员的培训。

Ensures compliance to all GMPs requirements确保符合GMP的要求；
Support internal audits as required 为内部审核的需要提供支持。

3. Perform all job duties in full accordance with与下面所列职责要求保持高度一致:
the group policies on Information, Assets protection, Maintain password(s) confidential, protect critical business Information传达公司政策信息，保护公司资产，不泄漏密码、关键商业信息等公司机密。all group policies and local regulations所有的集团公司和本地公司的规定。the policies of the Health Care and Environmental programs所有健康和环境项目政策。the code of conduct policies行为准则。full responsibility and ownership (like all employees on site) for all audits (internal, Corporate, External, for Quality, H&S, Environment, etc…)作为东道主，负责组织筹备质量、H&S以及环境等方面的内审、联审和外审。

4． Other tasks are authorized by the leaders上级交办的其他事务.

Qualifications任职资格:

Education background教育背景: Associate degree or above in Information Management, English and etc信息管理学，英语 或 其他 大专或以上学位。

Work experience工作经验:
1) 2 years or above working experiences in document management/control, experience in medical device/pharmaceutical industry is a plus两年或两年以上文件管理及文件控制相关经验；优先考虑有医疗器械、制药行业工作经验
2) Familiar with GMP, ISO 9001 / 13485 quality system熟悉GMP，ISO9001/13485质量体系；
3) Good teamwork and communication skill良好的团队合作和沟通技巧。

Competence and skills技能技巧:

1) Teamwork and communication skill团队合作和沟通技巧；
2) Continuous and versatile learning ability全面持久的学习能力；
3) Document management skill文件管理技能；
4) Computer literacy skill熟练使用计算机；
5) Written and verbal English skill英语书面和口语表达能力。

费森尤斯集团（德国）是一家全球性的医疗保健服务公司,以优质的医疗产品和可信赖的治疗服务享誉全球，是世界五百强企业之一。费森尤斯集团由位于全球范围内的四个独立的事业部组成，包括费森尤斯医疗用品、费森尤斯卡比、费森尤斯赫里奥斯、费森尤斯奥美德。
江苏费森尤斯医药用品有限公司（以下简称“费森尤斯常熟工厂”）隶属于费森尤斯医疗用品，公司成立于2007年7月，是一家集研发和生产功能于一体的企业。公司主要生产用于血液透析的配套产品。现我公司诚邀勤奋敬业、不断超越自我的专业人才加入费森尤斯大家庭！
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