法规主管
创生医疗器械(中国)有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2014-04-16
- 工作地点：常州
- 招聘人数：1
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：大专
- 职位月薪：面议
- 职位类别：体系工程师/审核员
职位描述
一、岗位职责
1.组织编写公司质量管理体系文件；
2.从法规体系的角度去评审公司已有体系文件的适宜性及有效性，并负责修订；并负责总部文件和公司文件的转换工作；
3.国家或地区有新的法规实施时，负责把与公司相关的法规要求及时地传递给相关部门负责人；
4.负责组织安排体系规定的法规要求、质量意识及程序文件的厂内培训与教育；
5.负责搜集并提交药监局日常所需的资料；
6.负责ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
7. 组织公司质量体系内部审核；并负责年的管理评审所需资料的搜集；
8. 协调公司质量体系第二方、第三方审核；
9. 协调各类体系审核中不合格项的整改与跟踪；
10. 促进质量管理体系日常运行及处理相关事务；
11 .完成上级领导按排的其它临时性工作
二、任职资格
1、大专及以上学历，熟悉体系文件，熟悉13485质量法规文件，
1.组织编写公司质量管理体系文件；
2.从法规体系的角度去评审公司已有体系文件的适宜性及有效性，并负责修订；并负责总部文件和公司文件的转换工作；
3.国家或地区有新的法规实施时，负责把与公司相关的法规要求及时地传递给相关部门负责人；
4.负责组织安排体系规定的法规要求、质量意识及程序文件的厂内培训与教育；
5.负责搜集并提交药监局日常所需的资料；
6.负责ISO13485,GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；
7. 组织公司质量体系内部审核；并负责年的管理评审所需资料的搜集；
8. 协调公司质量体系第二方、第三方审核；
9. 协调各类体系审核中不合格项的整改与跟踪；
10. 促进质量管理体系日常运行及处理相关事务；
11 .完成上级领导按排的其它临时性工作
二、任职资格
1、大专及以上学历，熟悉体系文件，熟悉13485质量法规文件，
公司介绍
We are from US!
Stryker Corporation, our parent company was established in 1941 and is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. Stryker offers a diverse array of innovative medical technologies, including reconstructive, medical and surgical, neurotechnology and spine products to help people lead more active and more satisfying lives. Stryker has more than 33000 employees globally, and received many honors for our business results, workplace culture and philanthropic activities. For example, Stryker has made the FORTUNE The World's Best Workplaces list, ranking #12 and Linkedin TOP COMPANIES list, ranking #30.
Trauson, as a Stryker branch company, is located in Wujing High-tech Industrial Zone, Changzhou, Jiangsu. Trauson was established in 1986, is one of the pioneering enterprises in China’s orthopaedic industry, and one of the leading manufacturers of trauma products and spine products in China by market share.
In March 2013, Trauson joined Stryker Corporation.
We have 2 brands: Trauson and Orthmed, and our sales network covers more than 30 provinces all through China and our products have been recognized by more than 3000 hospitals domestically.
We have a passionate and vigorous team!
We offer employees a competitive salary and welfare!
We are committed to developing better medical products to help people enjoy a healthier and happier life!
If you are looking for a unique work experience, join us!
Here in Trauson, your talent will be fully explored, strengthened and used!
我们的母公司，来自美国！史赛克集团，创建于1941年，是世界领先的医疗技术公司之一, 在骨科、医学和外科、神经技术和脊柱领域提供创新产品和服务，帮助改善患者和医院的预后。全球拥有超过33000名优秀的员工，并在商业成果、职场文化和慈善活动中获得了骄人的荣誉。比如FORTUNE “The World's Best Workplaces”评选排名中位列第12位，在Linkedin ”TOP COMPANIES”评选排名中位列第30。
这，就是史赛克！
我们，来自于江苏常州，始建于1986年，是中国骨科行业的领军企业之一，也是中国本土领先的创伤及脊柱产品生产商之一。
我们于2013年3月正式加入史赛克公司。
我们拥有创生和奥斯迈两大品牌，庞大的销售和服务网络覆盖全国三十个省市及自治区，有超过三千家医院认可我们的产品。
我们有一个激情洋溢、追求卓越的团队；
我们为员工提供极具竞争力的薪资报酬；
我们致力于创造优质的医疗产品，以帮助人们更为健康、快乐的享受生活！
如果您正在寻找一份与众不同的工作经历，来吧，加入创生！
在创生，你的天赋将不断地被发现、强化和运用！
公司地址：江苏省常州市武进高新技术产业开发区龙门路９号
公司电话：0519-81161071
公司邮箱：hr@trauson.com公司网址：***************
联系人：张小姐
公司班车线路：
1、牛塘－武进中医院－新城南都－淹城公交站－鸣凰－创生工厂
2、牛塘－工厂
3、秦岭路奥斯迈工厂－前桥－钟楼棕榈路－创生工厂
4、武进沿江城际地铁站—创生工厂
Stryker Corporation, our parent company was established in 1941 and is one of the world’s leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. Stryker offers a diverse array of innovative medical technologies, including reconstructive, medical and surgical, neurotechnology and spine products to help people lead more active and more satisfying lives. Stryker has more than 33000 employees globally, and received many honors for our business results, workplace culture and philanthropic activities. For example, Stryker has made the FORTUNE The World's Best Workplaces list, ranking #12 and Linkedin TOP COMPANIES list, ranking #30.
Trauson, as a Stryker branch company, is located in Wujing High-tech Industrial Zone, Changzhou, Jiangsu. Trauson was established in 1986, is one of the pioneering enterprises in China’s orthopaedic industry, and one of the leading manufacturers of trauma products and spine products in China by market share.
In March 2013, Trauson joined Stryker Corporation.
We have 2 brands: Trauson and Orthmed, and our sales network covers more than 30 provinces all through China and our products have been recognized by more than 3000 hospitals domestically.
We have a passionate and vigorous team!
We offer employees a competitive salary and welfare!
We are committed to developing better medical products to help people enjoy a healthier and happier life!
If you are looking for a unique work experience, join us!
Here in Trauson, your talent will be fully explored, strengthened and used!
我们的母公司，来自美国！史赛克集团，创建于1941年，是世界领先的医疗技术公司之一, 在骨科、医学和外科、神经技术和脊柱领域提供创新产品和服务，帮助改善患者和医院的预后。全球拥有超过33000名优秀的员工，并在商业成果、职场文化和慈善活动中获得了骄人的荣誉。比如FORTUNE “The World's Best Workplaces”评选排名中位列第12位，在Linkedin ”TOP COMPANIES”评选排名中位列第30。
这，就是史赛克！
我们，来自于江苏常州，始建于1986年，是中国骨科行业的领军企业之一，也是中国本土领先的创伤及脊柱产品生产商之一。
我们于2013年3月正式加入史赛克公司。
我们拥有创生和奥斯迈两大品牌，庞大的销售和服务网络覆盖全国三十个省市及自治区，有超过三千家医院认可我们的产品。
我们有一个激情洋溢、追求卓越的团队；
我们为员工提供极具竞争力的薪资报酬；
我们致力于创造优质的医疗产品，以帮助人们更为健康、快乐的享受生活！
如果您正在寻找一份与众不同的工作经历，来吧，加入创生！
在创生，你的天赋将不断地被发现、强化和运用！
公司地址：江苏省常州市武进高新技术产业开发区龙门路９号
公司电话：0519-81161071
公司邮箱：hr@trauson.com公司网址：***************
联系人：张小姐
公司班车线路：
1、牛塘－武进中医院－新城南都－淹城公交站－鸣凰－创生工厂
2、牛塘－工厂
3、秦岭路奥斯迈工厂－前桥－钟楼棕榈路－创生工厂
4、武进沿江城际地铁站—创生工厂
联系方式
- 公司网站：***************1234
- Email：hr@trauson.com
- 公司地址：地址：江苏省常州市武进高新技术产业开发区龙门路９号
- 联系人：张小姐